长沙招聘

职责描述：

1、 根据产品注册要求，评估临床试验方案的合理性和可执行性，并且提供项目预算；

2、 参与临床试验核心文件（试验方案、病历报告表、知情同意书和研究者手册）的审阅和管理；

3、 负责供应商的选择和管理；

4、 制定和完善临床试验管理计划（包括但不限于临床运行计划、入组计划、供应商管理计划、临床管理计划等）；

5、 确保试验患者入组按照计划进行，研究中心管理符合相关法规要求，保证试验数据的一致性和质量；

6、 领导其它部门（公司内部或者合作方）运行临床试验，并且按照计划完成相关相应的里程碑；

7、 确保临床试验过程的质量管理，包括但不限于识别试验运行过程中质量问题的识别、上报与解决，并且完成相关的CAPA；

8、 协助指导CRA解决研究中心出现的问题；

9、 负责临床试验过程中的风险把控；

10、 负责临床试验过程中预算管理；

任职要求：

1、 熟悉临床试验相关法规要求：（GCP/器械GCP/ICH GCP）

2、 熟悉医疗行业环境和了解临床试验发展趋势；

3、 熟悉公司产品；

4、 熟悉计算机系统，包括Microsoft Word, Excel and PowerPoint；

5、 良好的书写和口头表达能力；（通过CET-4/6优先）

6、 有效的时间管理和跨部门组织协调能力；

7、 能够组织、协调资源完成任务和实现目标，有优秀计划和解决问题的能力；

8、 有学习能力，并且能够主动进行知识更新；

9、 有抗压能力和适应环境的能力；

上海铠卡医疗器械贸易有限公司是一家专业的医疗器械销售公司。公司成立于2016年初，并已迅速建立了完善的公司内部管理体系与销售渠道。公司的核心团队均来自于外企，有着丰富的管理经验。公司提供有竞争性的薪酬与绩效管理。