长沙招聘

岗位职责：

1.在总经理领导下，负责公司生产技术、工程设备、物料、人事行政、安全生产、质量体系认证实施等方面的管理工作；

2.负责公司各时期、各产品的生产计划及其各种资源配置计划的审批工作,确保医疗器械按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证医疗器械质量；负责审批产品的工艺规程、生产管理规程及操作规程等文件,确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

4.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

5.负责组织设备验证、生产工艺验证、公用系统设施验证等质量体系验证确认工作，确保完成各种必要的验证工作；

6.监督《医疗器械生产质量管理规范》执行状况；监控影响产品质量的因素；

7.负责组织公司各类新产品、新工艺的试生产及技术革新；

8.负责主持公司生产调度例会，解决生产过程中出现的各种问题，保障生产的正常进行；确保生产过程及生产设备的偏差或变更都经过调查、处理、评估以及批准。

9.积极组织公司内各部门加强沟通和协作，保证各项生产质量指标的全面完成；

岗位要求：

1.三年以上无菌车间管理经验；

2.熟悉GMP相关法规要求，熟悉 ISO13485 质量管理体系和医疗器械生产实施细则等相关法律法规，熟悉生产体系相关文件的起草、制定；

3.具备独立分析问题和解决问题的能力，能够独立处理生产工艺过程中疑难问题；

4.认真负责，恪尽职守。

• 福利：五险、综合补贴、周末双休、带薪年假、节日福利以及完善的薪资晋升体系
• 联系电话：0731-89704138

    湖南灵康医疗科技有限公司是一家集医疗器械产品研发、生产、销售、服务于一体的专业公司，座落于湖南长沙高新技术开发区。
    企业专注于外科手术器械、内镜系统、肿瘤基因诊断、肛肠、分子治疗以及医疗大数据等研发核心领域，拥有万级生产无菌车间，更是汇聚了一批深谙医疗领域的硕士、博士及高级技术专家，有着丰富医疗专业技能和行业背景，形成完整的研发、生产、营销和服务网络。
    在全体员工共同努力下，“自动弹力线痔疮套扎吻合器”取得了三项发明专利、十项实用新型专利，在痔疮套扎领域成为具有后发优势的专属专业公司。EBL（自动弹力线痔疮套扎吻合器）是中医理论与现代医学完美结合的典范，被列为国家中医药管理局重点推荐产品、湖南省医疗器械十三五规划重点培育的产品。 2019年，灵康医疗还取得了医用内窥镜摄像系统生产批文。
  “灵康医疗”于2017年12月获得了高新技术企业的荣誉称号，被评为中国中医药研究促进会肛肠分会副秘书长单位，湖南省中医药和中西医结合学会大肠肛门病专业委员会顾问单位，湖南省生物医药联盟副理事长单位，湖南省医疗器械行业协会副秘书长单位，湖南省中医诊疗设备专业委员会秘书长单位。公司董事长李振江先生2017年被评为湖南省医疗器械行业优秀创新人才，总经理肖比苍先生2017年被评为湖南省医疗器械行业优秀创业人才。
    企业长期遵循“以市场为先导、以科技为基础、以诚信为准则、以品牌为核心、以满足用户需要为宗旨”的经营理念，在新时代时代背景下，灵康医疗在追求产品品质的同时致力于降低患者和社会的成本支出，以优质的产品和良好的信誉服务于客户、奉献于社会。
    未来，灵康医疗将进一步扎根前沿医学，在现代科技的时代背景下，紧紧把握科技发展趋势，在医疗专业领域实现大数据价值延伸，为医患之间的沟通提供更优质的服务。为了人类的健康事业，灵康医疗秉承专注、匠心、成长、分享的原则，共创美好的未来。