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质量管理部长(安邦工厂)

湖南安邦制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:长沙
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

任职要求:

1、男女不限,30-45岁,药学及相关专业大专及以上学历;

2、5年以上药厂质量保证和质量控制工作经验,1年以上药厂同岗位工作经验;

3、熟悉新版GMP;

4、熟练使用常用办公软件,突发应变能力强;

5、身体健康,无传染性疾病或重大疾病,无不良嗜好:


岗位职责:

1、 在质量总监的领导下,组织建立和完善公司药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控。

2、 负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控,制止不符合生产规范的行为;负责组织制订、实施环境监测计划。

3、 负责组织物料和产品的检验工作以及产品留样、稳定性考察等工作。

4、 负责组织本部门GMP文件的编写、修订和实施,审核部分管理文件和技术标准;参与验证方案的制订和实施。

5、 参与对主要物料供应商进行质量体系的评估,并负责建立和管理物料供应商档案。

6、 审核决定物料及中间产品的放行。

7、 负责组织对批检验记录、批生产记录及质管部所有记录的汇总、审核和归档管理以及公司其他技术档案资料的归档管理。

8、 负责组织进行变更、偏差调查等工作并审核;参与质量事故、风险评估、预防与纠正等工作。

9、 负责组织对产品不良反应的监测、处理,及时向省、市药品监督管理部门报告。

10、 负责组织制订部门自查、培训、验证等计划并实施,配合完成相关部门的验证/确认工作。

11、 负责组织退回和收回产品的处理工作;审核不合格品的处理情况;审核药品的质量投诉处理情况。

12、 负责完成产品质量年度回顾分析的数据汇总、趋势分析和编写工作,并上报省市药监部门。

13、 协助完成药监部门GMP日常检查、专项检查的迎检、整改等相关工作;负责组织完成省市药监部门抽检物料和产品以及市场抽检相关工作。

14、 负责组织审核印字标签、药品说明书等产品包装材料的设计稿/胶片的文字内容;负责组织审核产品广告文字内容。

15、 配合研发部门完成产品注册信息更新和注册备案相关工作。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

湖南安邦制药有限公司(以下简称“安邦制药”)创建于1994年,现已发展成为集两家制药工厂、两家商业平台、一家健康科技公司、两家医药生态服务企业以及省级院士工作站于一体的现代化医药集团,是国家高新技术企业、中国慈善公益500强、中国企业扶贫100强、***扶贫就业基地和湖南省精准扶贫的样本。
安邦制药深耕基层医疗市场,促进行业生态文明,公司打造了“渠道联盟+生态赋能”的安邦模式,掘金基层医疗万亿蓝海市场。目前已构筑覆盖全国1000多个县市、15万余家终端的生态网络,与20多万基层医务人员建立了良好合作关系,为800多家区域推广团队提供了管理咨询与创业支持。2019年,被省委省政府授予“湖南省发展非公有制经济和中小企业先进单位”荣誉称号。
安邦制药研制经典平价药物,坚持创新驱动发展,公司始终专注于中医药优势领域大病种药物的研发及技术创新,与中国中医科学院王永炎院士团队、上海药研所、湖南中医药大学等顶尖研究机构保持紧密合作。独家产品“银黄清肺胶囊”与“妇科养血颗粒”已成为老年慢性支气管炎、慢阻肺与***养血调经治疗用药领域的领先品牌;宝之林系列阿莫西林颗粒于全球范围内首获儿童味蕾保护技术专利;迪博牌“人工牛黄”销售额、市占率和高端客户数量连续十年行业***,是全国行业***“生化、生物药品优秀品牌”。
安邦制药以大爱文化立企,致力成为社会企业典范。公司是中国医药行业规模***的福利企业,残障员工占比超30%。公司创建国内首家“学习张海迪小组”,旨在激励残障员工自强奋斗;与湖南省残联联合发起了帮助残障人实现平等就业的“万牵工程”;与中国残联肢残协会联合发起了重点帮助脑损伤儿童的“嫩芽基金”;与中国社会福利基金会联合发起了“安邦乡村公益专项基金计划”;安邦“融合用工”案例入选联合国国际劳工组织全球推广案例,董事长陈飞豹当选联合国国际劳工组织全球商业与残障网络(GBDN)中国分支副主席。2019年,世界上***部残障人经济学专著《超经济分析:融合就业与安邦制药模式》以中、英文在湖南人民出版社正式出版,填补了经济学领域的一项空白。
安邦制药践行国家“一带一路”倡议,致力于中成药“走出去”战略,与巴基斯坦卡拉奇大学ICCBS(国际化学和生物科学研究中心)成功签署战略合作协议,在中医药和巴基斯坦民族医药研发、临床试验及成果转化等领域展开了全面合作。2019年,银黄清肺胶囊在巴基斯坦临床试验成功,成为我国***个走进巴基斯坦的中成药。在2020年抗击新型冠状病毒肺炎疫情中,成为省企生产***应急药品。
安邦制药秉承“天地大爱、健康安邦”的使命,在竞争中不断发展壮大,努力成为国内发展速度最快、最有社会责任担当、最具品牌价值的高质量发展企业,让安邦成为传递爱和健康的能量源泉。
湖南安邦制药有限公司 总部招聘联系电话:0731-82893933 陈小姐
湖南安邦制药有限公司 工厂招聘电话:0731-83280860/861/838转8025 行政人事部
湖南安邦盟信医药有限公司 招聘电话:13327212565/13637318314 高小姐
湖南安邦健康科技有限公司 招聘电话:18627562873 曾小姐
长沙村医邦信息科技有限公司 招聘电话:18684808744 骆小姐

联系方式

  • 公司地址:地址:span浏阳经济技术开发区康宁路283号