长沙招聘

I.      职责描述：

?      作为项目团队的成员，完成临床试验统计学方面的业务。

?      参与公司商务拓展竞标活动。

?      在公司内部进行统计学和临床试验相关知识的培训和指导。

 基本工作职责： 

?      独立撰写统计分析计划。

?      运用基本统计方法分析临床试验数据。

?      撰写统计分析报告和临床试验总结报告。

?      设计或审核病例报告表格式。

?      对需要分析展示的临床试验数据进行SAS编程。

?      根据信立达SOP，GCP以及在质量管理体系下实施项目。

?      负责与客户统计人员的沟通。

?      参与撰写临床试验方案的统计学部分，包括样本量的计算。

?      撰写随机说明，实现临床试验的随机化核查随机要素（随机说明和随机表）。负责准备、分配以及获取随机和破盲信息的相关活动。

?      负责统计相关内容独立审查，比如：方案、统计分析计划、TFL、统计分析报告和临床试验总结报告。

?      参与部门流程及支持文件的审核及修订。

?      负责技术问题的解决，为公司员工和客户提供统计方法和原理建议

?      代表统计部接受项目相关的客户稽查。

?      完成上级安排的其他任务

II.     工作经验：

基本要求：

?      本科学历至少3年临床试验领域统计师工作经验；

?      医学统计学硕士学位且至少2年工作临床试验领域统计师工作经验。

III.  学历/证书/认证资格

基本要求：

?      大学本科以上学历，医学统计学或相关学科专业，或学习过医学统计学课程。

?      英文能力达到流利读写。

北京信立达医药科技有限公司是一家为国内外医药企业及健康相关产品研究、开发、生产企业提供专业化服务的合同研究组织(Contract Research Organization，CRO)，创始团队皆来源于国际知名CRO，自2016年6月起正式运营，是CDISC金牌会员单位，并于2017年10月和2017年12月分别通过了中关村高新技术企业认证和国家高新技术企业认证。信立达所提供的服务受到客户的一致好评，目前，已经成为Covance, Roche, Abbott, Ipsen, CASI, Uni-Bioscience等知名外资医疗企业的优选供应商！

      信立达公司集数据管理、生物统计、信息化、互联网、大数据等技术和人才为一体，专注打造一个为医药企业（新药、仿制药、医疗器械等的临床研究）提供全方位数据管理、统计分析和信息服务的高效平台，并努力成为一个医药及健康相关产品研究、开发、生产过程中专业化数据工具和数据服务的优质方案提供商。通过构建标准化的数据管理和生物统计模块化平台，让临床研发全过程中数据统计标准化流程化，更高质量，满足国际标准，工作更轻松。

      在信立达，我们对数据质量的要求是苛刻的，对待项目的态度是专注的，因为懂得临床研发的不易，因为珍惜客户的信赖相托。为客户提供价值，同时也获得成长和发展。加入我们，和我们一起继续前行，你只需用专业的态度努力工作，其他的交给我们，我们会还给你不一样的自己！