QA专员
湖南慈辉医疗科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2021-01-06
- 工作地点：长沙-岳麓区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：4.5-6千/月
- 职位类别：医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责
1、 负责生产、仓库及公用工程等现场以及生产过程的质量监控工作，及相关文档的编写，确保现场GMP管理的合规性；
2、 负责关键工艺过程、关键工艺参数的复核，以及批生产记录真实性的检查及文件执行情况的监督检查；
3、 及时完成质量监控记录，如发现产品质量问题，及时向上级领导报告；
4、 参加车间质量分析会议，跟进质量措施的落实情况；
5、 监督不合格物料、中间产品、成品的处理过程，确保不合格物料不发放使用，不合格中间产品不流入下道工序，不合格成品不发运出厂；
6、 负责分类建立GMP文件目录，并及时更新文件目录；
7、负责编制各部门GMP文件的编码，确保文件编码的***性；文件的复制、发放和收回工作，确保文件的准确性和有效性；
8、负责洁净车间留样室、仪器室的管理及仪器校准组织、记录；
9、按时完成领导交办的其他工作。
岗位要求
1.中药学或药学相关专业，大专或以上学历。
2.具有三年以上药品生产质量管理工作经验，熟悉口服固体制剂的生产质量管理工作。
3.具有 GMP认证工作经验及供应商现场审计工作经验。
4.良好的组织能力与沟通协调能力。
职能类别：医疗器械生产/质量管理
公司介绍
湖南慈辉医疗科技有限公司座落在长沙麓谷高新技术产业开发区内，依山伴水、人杰地灵。公司拥有专业化管理人才、技术科研人员及强大的销售团队。为了更有力的确保产品的安全性和有效性，提高本公司在国内外的市场竞争能力，聘请了湖南省中医研究院、上海中医药协会等数名专家教授为我公司的产品技术顾问。
本公司新成立于2014年9月，我公司主要以生产中医治疗（中医针灸类）产品，各种医用耗材为辅，公司秉着“诚信经营，厚德载福”的经营理念把最优质的产品最优良服务奉献社会。公司拥有符合GMP管理的10万级净化车间及现代化的办公场所，引进了国内外先进的器械产品生产设备和质量检测工具，产品市场覆盖全国各省，市，自治区，并进军国际市场。
愿您的加入给我们带来新的活力，我们也将为您提供与企业共同发展广阔的发展空间！
慈辉医疗欢迎您！
本公司新成立于2014年9月，我公司主要以生产中医治疗（中医针灸类）产品，各种医用耗材为辅，公司秉着“诚信经营，厚德载福”的经营理念把最优质的产品最优良服务奉献社会。公司拥有符合GMP管理的10万级净化车间及现代化的办公场所，引进了国内外先进的器械产品生产设备和质量检测工具，产品市场覆盖全国各省，市，自治区，并进军国际市场。
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联系方式
- 公司地址：地址：span谷苑路229号海凭医疗器械园B3栋6楼慈辉医疗