长沙招聘

1、全面负责公司质量管理工作，对公司质量管理体系和产品质量工作全面负责；

2、负责公司质量管理体系工作的建立、审核、运行、改善和监督管理工作，并组织负责各种体系的外审和年审工作；

3、负责公司产品质量工作的管理，组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

4、负责来料、过程、成品检验工作的监督执行情况；

5、负责公司质量工作的改进，并牵头组织和召开质量分析会议；

6、负责医疗器械一类、二类产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；

7、 就注册事务与药监及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题及时解决，确保按时获得注册批件；

8、 注册资料及原始记录归档及整理；

9、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档及运行至实际工作；

10、了解医疗器械注册检验的相关标准文件及跟踪处理过与检测机构产品检测事宜.

任职要求：

1、专科及以上学历，理工科、生物医学工程、电子机械类等相关专业；

2、专业知识与技能：参加过质量产品知识的相关培训；持有质量体系审核员的证书；熟悉ISO9001、ISO13485、GMP体系工作；

2、一年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类医疗器械产品注册的优先；

3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范；

4、有责任心，工作态度严谨、细致，沟通能力强、能够合理安排时间并独立完成工作。

    湖南慈辉医疗科技有限公司座落在长沙麓谷高新技术产业开发区内，依山伴水、人杰地灵。公司拥有专业化管理人才、技术科研人员及强大的销售团队。为了更有力的确保产品的安全性和有效性，提高本公司在国内外的市场竞争能力，聘请了湖南省中医研究院、上海中医药协会等数名专家教授为我公司的产品技术顾问。
    本公司新成立于2014年9月，我公司主要以生产中医治疗（中医针灸类）产品，各种医用耗材为辅，公司秉着“诚信经营，厚德载福”的经营理念把最优质的产品最优良服务奉献社会。公司拥有符合GMP管理的10万级净化车间及现代化的办公场所，引进了国内外先进的器械产品生产设备和质量检测工具，产品市场覆盖全国各省，市，自治区，并进军国际市场。
愿您的加入给我们带来新的活力，我们也将为您提供与企业共同发展广阔的发展空间！
慈辉医疗欢迎您！