长沙招聘

I．岗位描述

负责临床试验项目的数据管理工作，确保临床试验数据的完整性，准确性和一致性。在允许的时间范围内根据项目要求完成受试者的数据核查、清理及相关文档，与研究项目团队成员和研究中心有效沟通、紧密合作。

II．岗位职责

1.     方案审阅。

2.     撰写数据管理计划、数据核查计划等相关文档，CRF设计。

3.     审核数据库，参与数据库测试、自动或手工核查程序的测试。

4.     按照数据核查计划核查数据，在一定时间内完成数据审核，对可疑数据发出质疑。

5.     及时与研究中心和临床监查员密切沟通，在规定的时间内解决数据质疑并更新数据库。

6.     进行外部数据管理，严重不良事件一致性核查等。

7.     准备并召开盲态审核会议。

8.     根据项目要求实施数据录入和一致性比对。

9.     对新员工及下属员工进行培训并提供指导。

10.   完成直线经理所布置的各项任务。

III．任职要求

1.     具备2年以上临床研究数据管理工作经验。熟悉数据管理全流程工作，能独立负责项目数据工作的对外联系，保证与项目组各职能部门的沟通顺畅，有效推动项目按计划时间点顺利进行。

2.     能承受一定工作压力，同时负责多个项目的数据工作。

3.     英语四级以上，有较好的英语听、说、读、写水平。

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