长沙招聘

工作职责：

1、参与二代测序诊断试剂注册的临床试验申请，注册申报工作的组织、协调和实施；跟踪项目研发及审评及审批进度；与相关

部门就相关注册产品保持沟通，及时解决申报中遇到的问题；

2、对所有申报资料以及相关文件的合规性，一致性进行审核，及时完整的整理和准备注册申请文件资料，确保资料及信息符合

政府相关政策法规要求；能够完成申报资料综述资料，立项依据等资料的撰写；

3、负责相关注册资料的组织、审核、整理、报送工作；

4、负责产品注册和后续阶段的现场检查、送检、补充资料等工作，准备相应材料，协调各部门资源并组织内审，查找并解决相

关问题；

5、负责跟进和解读相关法规政策和要求，及时收集国内外监督及注册政策、法规，掌握注册动态；能够对相关产品信息，注册

情况进行检索和相关数据库的查询工作，收集相关产品注册信息；

6、完成与注册相关的其他工作

任职资格：

1、生物学、医学相关专业，本科以上学历，至少2年以上二代测序临床诊断产品注册申报经验；

2、熟悉国家注册申报相关法律，法规和技术指导原则，有较强的文献检索能力；

3、熟悉国家注册申报流程、有注册文件编写及申报材料准备等事务的经验；

4、有二代测序临床诊断产品研发立项，成功注册申报及撰写申报材料经验者优先；

5、具有良好的英语阅读以及文字撰写能力；

6、积极主动、具备团队意识、有较强的学习能力和良好的职业道德。

公司介绍：
武汉康测科技有限公司成立于2016年，坐落于武汉市东湖高新区光谷生物城，拥有一栋3400㎡的生产研发楼，现有员工80人，50%以上为硕士及以上学历。公司拥有有高通量的核酸提取、QC、无人值守建库、pooling自动化生产平台，高通量自动化免疫共沉淀技术平台，10xGenomics单细胞测序平台。

武汉康测科技有限公司是国家高新技术企业、科技小巨人企业，两次获得武汉“3551人才计划”支持及2019年东湖开发区瞪羚企业。目前已经申请发明专利5项、授权1项，软件著作权数十个。

公司在以下领域具有核心知识产权或领先技术优势：
1）digital RNA-seq：自主知识产权数字标签二代测序技术；
2）Chip-seq：全物种、复杂组织类型覆盖，高通量、自动化生产；
3）meRIP-seq：全物种、超低起始量，高通量、自动化生产；
4）ATAC-seq：全物种，复杂组织类型覆盖，包括冷冻组织；

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