长沙招聘

岗位职责：

1.协助部门经理完善质量管理体系的建设与维护；组织GMP文件体系的编制或修订。

2.及时掌握GMP相关的法律、法规的更新情况与要求，做好法律、法规的宣讲或培训工作。

3.负责本部门GMP相关文件的编制或修订工作，审核其他部门的GMP相关文件。

4.负责组织物料供应商的质量评估，参与并跟进供应商现场质量审计工作的实施。

5.负责变更控制、CAPA、质量风险管理相关工作的管理，参与变更的审核与评估，质量风险评估相关工作。

6.负责药品不良反应的监测，并组织药品不良反应事件的调查、处理及上报。

7.负责产品质量投诉事件的接收，并组织产品质量投诉事件的调查和处理。

8.参与年度质量回顾分析相关工作。

任职要求：

1.中药学或药学相关专业，大专或以上学历。

2.具有三年以上药品生产质量管理工作经验，熟悉口服固体制剂的生产质量管理工作。

3.具有 GMP认证工作经验及供应商现场审计工作经验。

4.良好的组织能力与沟通协调能力。

联系方式：0731-82728239  

   天地恒一制药股份有限公司成立于2006年，是以市场为导向、以研发为核心驱动力的综合型现代化制药企业，坐落在***浏阳经济技术开发区（又名长沙国家生物产业基地）。公司现有员工1000余名，主要从事临床治疗型处方药的研发、生产和销售，下辖两家全资子公司，建立了中成药与化学药并重的全产业链战略布局，是湖南省内研发实力较强、营销网络覆盖率较广、发展较快的制药企业之一，在米内网2020年“中国医药工业百强系列榜单”中位列“中国中药企业百强榜”第85名。
  公司产品包括中成药、化学药及原料药，在研和已向国家药品监督管理局申报的药物研发项目累积100多个，包括中成药和化学药的仿制药及创新药。经过十几年的市场开拓，公司在风湿骨科用药、免疫调节用药和中药抗菌抗病毒用药三大领域具备了一定的市场竞争力，数个重点产品进入全国细分市场TOP20榜单，形成了多层次的产品梯队；经过十几年的研发积累，通过或视同通过一致性评价的化学仿制药开始陆续上市，在国家集采中有较大优势，能迅速取得市场份额，扩大品牌影响力和企业规模；改良型新药和全球创新药研究项目已取得一定进展，将为企业提供可持续发展的动力。
  公司成立以来持续进行药物研发，每年R&D投入10%左右，研发人员占员工总人数超1/3。药物研究院围绕药物研发的关键环节打造高水平技术平台，形成了中药自动化提取、药品质量控制、体内外相关性研究、关键制剂技术、创新药发现、绿色合成等6大类核心技术，建立了贯穿药物研发全过程及关键技术环节的综合性研发体系，形成了持续研发具有自主知识产权药品的创新能力。
  公司是国家认定高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家重点实验室共建单位、湖南省认定企业技术中心、湖南省骨关节疾病药物工程技术研究中心、湖南省药品质量评价工程技术研究中心共建单位。公司与省内外多家高校建立了科研合作，包括共建新药筛选和评价平台，2020年获批***博士后科研工作站，并与湖南中医院大学、武汉大学等高校建立了***硕士研究生联合培养基地或非***硕士研究生委培计划。
  天地恒一汇聚了一群具有创业精神和科学梦想的年轻人，信奉“诚信、兼容、奋斗”的核心价值观，致力于“改善人类健康，推动科技进步”。