长沙招聘

岗位职责

1、负责Ⅱ、Ⅲ期临床研究以及生物等效性研究项目的开展、组织实施和协调管理；

2、负责CRO公司、临床研究单位、分析测试单位等供应商的筛选、评估和管理；

3、制定项目管理计划书：按照公司 SOP、ICH GCP 以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行，确保项目在时间内和预算内完成；

4、参与试验方案的设计及讨论，参与临床试验重要文档的审核；

5、负责试验过程中各项临床试验费用预决算的制定、费用的申请结算等工作；

6、负责管理临床监查员，保证项目的质量及相关资料符合GCP及相关注册法规的要求。

任职要求：

1、硕士或以上学历，医学、药学、药代动力学、生物药剂学或相关专业；

2、 有3年以上医药企业或CRO临床研究或拥有新药临床研究工作经验可以放宽至本科学历；

3、熟悉GCP规范、新药临床研究或生物等效性研究操作流程及相关注册法规；

4、熟悉生物等效性试验方案设计要求、生物样本检测分析要求、数据管理及统计分析要求；

5、英语读写水平良好（CET-6及以上）

6、具有良好的人际交流能力，能够与各合作单位进行良好沟通交流，具有良好的团队组织及建设能力。

福利政策

1、休假政策：依法享有带薪假（法定假期、年假、婚假、产假、陪产假、丧假、陪护假），特别享有资格、职称等带薪考试假。

2、社会保险：购买五险一金（养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金）。

3、培训学习：不定期组织的内部或外派培训，与高校合作为员工提供在职学历教育。

4、后勤保障：技术类岗位提供免费早、中、晚营养餐或餐费补助和良好的住宿条件（空调、网络、全天24小时热水供应），每天有通勤班车往返长沙市、星沙接送员工上下班。

5、员工活动：设有各类娱乐设施，成立各类员工协会，工作之余不定期组织丰富多彩的员工活动。

6、其他福利：定期旅游、定期健康体检及其他各项节假日福利齐全。

   天地恒一制药股份有限公司成立于2006年，是以市场为导向、以研发为核心驱动力的综合型现代化制药企业，坐落在***浏阳经济技术开发区（又名长沙国家生物产业基地）。公司现有员工1000余名，主要从事临床治疗型处方药的研发、生产和销售，下辖两家全资子公司，建立了中成药与化学药并重的全产业链战略布局，是湖南省内研发实力较强、营销网络覆盖率较广、发展较快的制药企业之一，在米内网2020年“中国医药工业百强系列榜单”中位列“中国中药企业百强榜”第85名。
  公司产品包括中成药、化学药及原料药，在研和已向国家药品监督管理局申报的药物研发项目累积100多个，包括中成药和化学药的仿制药及创新药。经过十几年的市场开拓，公司在风湿骨科用药、免疫调节用药和中药抗菌抗病毒用药三大领域具备了一定的市场竞争力，数个重点产品进入全国细分市场TOP20榜单，形成了多层次的产品梯队；经过十几年的研发积累，通过或视同通过一致性评价的化学仿制药开始陆续上市，在国家集采中有较大优势，能迅速取得市场份额，扩大品牌影响力和企业规模；改良型新药和全球创新药研究项目已取得一定进展，将为企业提供可持续发展的动力。
  公司成立以来持续进行药物研发，每年R&D投入10%左右，研发人员占员工总人数超1/3。药物研究院围绕药物研发的关键环节打造高水平技术平台，形成了中药自动化提取、药品质量控制、体内外相关性研究、关键制剂技术、创新药发现、绿色合成等6大类核心技术，建立了贯穿药物研发全过程及关键技术环节的综合性研发体系，形成了持续研发具有自主知识产权药品的创新能力。
  公司是国家认定高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家重点实验室共建单位、湖南省认定企业技术中心、湖南省骨关节疾病药物工程技术研究中心、湖南省药品质量评价工程技术研究中心共建单位。公司与省内外多家高校建立了科研合作，包括共建新药筛选和评价平台，2020年获批***博士后科研工作站，并与湖南中医院大学、武汉大学等高校建立了***硕士研究生联合培养基地或非***硕士研究生委培计划。
  天地恒一汇聚了一群具有创业精神和科学梦想的年轻人，信奉“诚信、兼容、奋斗”的核心价值观，致力于“改善人类健康，推动科技进步”。