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QC高级工程师

天地恒一制药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-06
  • 工作地点:长沙
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

一、岗位职责:

1、按时完成检验工作任务,及检验记录的复核工作;

2、负责QC技术员的专业知识培训及操作技能培训或指导;

3、协助完成实验室OOS调查,或偏差调查工作;

4. 负责实验室关键仪器设备URS的编制及验收工作;

5. 负责实验室确认或验证文件的编制,并实施或指导实施确认与验证工作;

6、负责质量标准、SOP的建立或修订工作;

7、参与工艺验证、清洁验证、设备设施确认、计算机化系统验证等QC相关的验证工作;

8、参与QC实验室GMP管理体系的建设及持续改进工作。


二、岗位要求:

1.五年以上QC工作经验;

2.全面熟悉理化、仪器检验及微生物检验工作;

3.熟悉QC相关确认与验证工作;

4.能独立完成质量标准、检验SOP、设备操作与维护保养SOP、QC相关的确认与验证方案等文件编制工作;

5.熟悉仪器的日常维护保养工作;

6.具有一定的能为药品检验工作提供技术指导,及解决技术问题的能力。

7.熟悉中国GMP、ICHQ7、FDA及欧盟GMP相关法规,良好的英语阅读能力及计算机应用能力;

8.有接受过国外官方GMP审计经验,熟悉QC实验室相关审计要求。


三、  福利政策

1、休假政策:依法享有带薪假(法定假期、年假、婚假、产假、陪产假、丧假、陪护假),特别享有资格、职称等带薪考试假。

2、社会保险:购买五险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金)。

3、培训学习:不定期组织的内部或外派培训,与高校合作为员工提供在职学历教育。

4、后勤保障:技术类岗位提供免费早、中、晚营养餐或餐费补助和良好的住宿条件(空调、网络、全天24小时热水供应),每天有通勤班车往返长沙市、星沙接送员工上下班。

5、员工活动:设有各类娱乐设施,成立各类员工协会,工作之余不定期组织丰富多彩的员工活动。

6、其他福利:双年度出国游、定期健康体检及其他各项节假日福利齐全。


四、联系方式:0731-82728239  

公司介绍

   天地恒一制药股份有限公司成立于2006年,是以市场为导向、以研发为核心驱动力的综合型现代化制药企业,坐落在***浏阳经济技术开发区(又名长沙国家生物产业基地)。公司现有员工1000余名,主要从事临床治疗型处方药的研发、生产和销售,下辖两家全资子公司,建立了中成药与化学药并重的全产业链战略布局,是湖南省内研发实力较强、营销网络覆盖率较广、发展较快的制药企业之一,在米内网2020年“中国医药工业百强系列榜单”中位列“中国中药企业百强榜”第85名。
  公司产品包括中成药、化学药及原料药,在研和已向国家药品监督管理局申报的药物研发项目累积100多个,包括中成药和化学药的仿制药及创新药。经过十几年的市场开拓,公司在风湿骨科用药、免疫调节用药和中药抗菌抗病毒用药三大领域具备了一定的市场竞争力,数个重点产品进入全国细分市场TOP20榜单,形成了多层次的产品梯队;经过十几年的研发积累,通过或视同通过一致性评价的化学仿制药开始陆续上市,在国家集采中有较大优势,能迅速取得市场份额,扩大品牌影响力和企业规模;改良型新药和全球创新药研究项目已取得一定进展,将为企业提供可持续发展的动力。
  公司成立以来持续进行药物研发,每年R&D投入10%左右,研发人员占员工总人数超1/3。药物研究院围绕药物研发的关键环节打造高水平技术平台,形成了中药自动化提取、药品质量控制、体内外相关性研究、关键制剂技术、创新药发现、绿色合成等6大类核心技术,建立了贯穿药物研发全过程及关键技术环节的综合性研发体系,形成了持续研发具有自主知识产权药品的创新能力。
  公司是国家认定高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家重点实验室共建单位、湖南省认定企业技术中心、湖南省骨关节疾病药物工程技术研究中心、湖南省药品质量评价工程技术研究中心共建单位。公司与省内外多家高校建立了科研合作,包括共建新药筛选和评价平台,2020年获批***博士后科研工作站,并与湖南中医院大学、武汉大学等高校建立了***硕士研究生联合培养基地或非***硕士研究生委培计划。
  天地恒一汇聚了一群具有创业精神和科学梦想的年轻人,信奉“诚信、兼容、奋斗”的核心价值观,致力于“改善人类健康,推动科技进步”。

联系方式

  • Email:hr@hinye.com
  • 公司地址:全地区