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质量体系工程师

湖南达道生物工程有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-24
  • 工作地点:长沙-浏阳市
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:体系工程师  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、协助制定全面质量保证体系的各项制度、流程及规范,并负责体系文件的日常维护管理;

2、主导公司质量体系的导入,参与相应的评审;

3、监督并指导各部门落实企业的质量管理体系,发现及收集各方面的建议,组织实施体系改进,及时报告;

4、全面参与公司质量体系审核认证的内部及外部工作,包括文件审核、现场审核、跟踪改进措施,确保纠正预防措施得到施行并确认其效果,与外部认证机构及监管部门的沟通;

5、及时更新掌握国内外关于质量管理体系的标准要求及先进管理方法,并协助内部培训、宣贯与实施;

6、参与来料、产品、环境、反馈等相关质量数据的分析,从体系方面提出建议和方案;

7、其他质量管理相关工作。

任职要求

大专以上学历,3年以上同行业工作经验,有医疗器械质量体系管理(体外诊断试剂)的相关理论经验,质量体系建设和运维能力、质量体系法规标准知识运用能力、质量知识培训教育能力;

熟悉相关专业知识与技能,有试剂QA工作经验者优先,有一定的质量数据统计分析能力;

对医疗器械行业有一定的了解,对YY/T0287质量管理体系运作熟悉;

英语四级及以上,可进行英文法规标准阅读与体系文件英语翻译;

熟悉办公软件及互联网操作,有极强文档编辑能力,了解质量统计软件;

原则性强,办事干练,有较强的责任心和敬业精神;

有很强逻辑思维能力、组织协调能力;

公司介绍

湖南达道生物工程有限公司是一家专业提供智能医疗设备、试剂耗材和服务产品的高新技术企业,位于浏阳高新技术产业开发区内。达道公司以为中国基础医疗服务能力建设贡献力量为己任,产品采用国内顶尖专利技术,融合体外诊断、移动互联网、大数据等相关技术,为各级医疗机构和家庭用户提供高精度、高效率、低成本、良好使用体验的体外诊断产品和服务。公司整合研发、生产、市场、营销能力等,力争通过优秀的产品、优异的体验、优良的服务成为中国体外诊断市场的中坚力量。

联系方式

  • 公司地址:地址:span长沙市浏阳市浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A1栋