长沙招聘

1、按照医疗器械法律法规及相关标准的要求，负责公司产品（体外诊断试剂）的注册工作，包括：产品注册资料起草，产品检测跟进，注册检验和临床试验等；

2、与相关部门联系沟通，确保注册资料申请的报送、审评和审批顺利进行；实时跟踪产品注册进程，确保按时获得产品注册证；

3、了解（研究）新产品开发、注册或认证相关的法律法规和产品技术资料，为新产品开发、注册或认证提供意见；

任职要求：

1、全日制本科及以上学历，生物工程、生物化学、生物医药、医疗器械等相关专业；

2、熟悉国家二类以上医疗器械产品注册及获证后管理事务的从业经验；有成功注册医疗器械尤其是体外诊断试剂产品，取得注册证的案例；

3、熟悉医疗器械体外诊断试剂注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；

4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；

湖南达道生物工程有限公司是一家专业提供智能医疗设备、试剂耗材和服务产品的高新技术企业，位于浏阳高新技术产业开发区内。达道公司以为中国基础医疗服务能力建设贡献力量为己任，产品采用国内顶尖专利技术，融合体外诊断、移动互联网、大数据等相关技术，为各级医疗机构和家庭用户提供高精度、高效率、低成本、良好使用体验的体外诊断产品和服务。公司整合研发、生产、市场、营销能力等，力争通过优秀的产品、优异的体验、优良的服务成为中国体外诊断市场的中坚力量。