制剂研究主管
湖南天根乐微君科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-11
- 工作地点:长沙-岳麓区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
职位描述
职位职责:
1、负责组织制定仿制药制剂项目的研究方案,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告;负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发,协调原辅包关联审评相关事宜;
2、根据QbD的研发思路以及一致性评价技术要求,负责制剂项目的处方工艺开发方案设计与实施,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按计划推进项目进度;
3、负责液体和固体制剂项目的中试放大工作,按要求撰写制剂相关技术资料,并严格根据GMP的要求,确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;
4、与公司其他部门进行合作,按时撰写CTD申报资料,促进药品注册申报顺利完成。
职位要求:
1、大学本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业;
2、有外用制剂经验者优先;
3、熟悉药品注册管理办法、ICH指南等研发相关技术指导原则等,
4、有3年以上化学药品制剂相关工作经验,熟悉溶液剂、小容量注射剂和粉针剂(冻干粉针剂和无菌粉分装制剂)生产工艺流程、关键工艺及过程控制要点、关键验证项目等;
5、能够熟练操作注射剂和固体研发设备,有冻干机操作经验、可独立进行冻干工艺设计及优化者优先聘用;
6、工作认真负责, 有较好的沟通能力、问题解决能力和团队协作意识;
公司福利:
薪资政策:
1、按学历及专业能力定薪,具体待遇根据面试情况商定。
2、年终奖金。
5、每年1次调薪机会。
福利政策:
1、五险一金、年度体检、年度旅游。
2、补贴:免费员工午餐、加班餐补、加班费等。
3、礼金:节日礼金、结婚礼金、慰问礼金、生日津贴等。
个人发展:
1、公司定期举办各类技术经验交流与分享会。
2、聘请外部专家进行专业知识和技能培训、员工外送培训等。
3、采取帮扶机制,及时有效、有针对性的解决新员工在工作、生活中遇到的各类问题,帮助员工迅速适应新环境。
长沙市人才引进政策(新落户并在长工作的全日制毕业生)
1、本科:两年内分别发放,每年0.6万元租房和生活补贴。
2、硕士:两年内分别发放,每年1万元租房和生活补贴,首次购房的分别给予3万元购房补贴。
3、博士:两年内分别发放,每年1.5万元租房和生活补贴,首次购房的分别给予6万元购房补贴。
公司介绍
旗下控股公司湖南天根乐瑞辰医药科技有限公司专业从事微生态制剂产品、药品研发业务,湖南天根乐微君科技有限公司拥有现代化专业微生态制剂GMP车间厂房(包含固体制剂和液体制剂两大制剂车间),专业从事微生态制剂产品的生产业务。
另外公司核心品牌及相关产品:益可劲、天根乐、益根敏、妇洁1度、畅舒乐、畅舒敏、智慧益族等畅销全国,深受广大消费者欢迎。
现由于业务快速发展,寻求一群志同道合的人才共谋发展。
公司福利:
1、按学历及专业能力分级定薪。
2、年终双薪。
3、每年一次调薪机会。
4、五险一金、年度体检、年度旅游。
5、员工午餐、加班补贴(餐补、加班费)
6、节日福利及礼金、生日福利。
7、不定期团建活动及下午茶。
长沙市人才引进政策(新落户并在长工作的全日制毕业生)
1、本科:两年内分别发放,每年0.6万元租房和生活补贴。
2、硕士:两年内分别发放,每年1万元租房和生活补贴,首次购房的分别给予3万元购房补贴。
3、博士:两年内分别发放,每年1.5万元租房和生活补贴,首次购房的分别给予6万元购房补贴。
联系方式
- 公司地址:地址:span长沙市岳麓区学士街道联东U谷22栋3楼