长沙招聘

职位描述

1. 负责目标产品国际注册工作，包括法务支持与翻译支持；

2. 负责目标国际注册法规及产品法规的收集和解读；

3. 负责完成国际注册相关认证、现场核查等工作。

任职资格

1. 大学本科及以上学历，医学、医学英语、外贸法规等相关专业，1年以上医疗器械国际注册经验；

2. 熟悉医疗器械产品注册任职的法规知识，如FDA/CE认证等；

3. 善于沟通协调，抗压能力强，优秀的学历能力和自我驱动力。

   湖南明康中锦医疗科技发展有限公司正式成立于2013年，总部位于长沙市高新区。公司专注于呼吸诊疗领域装备创新和呼吸慢病管理服务，致力于成为中国无创呼吸诊疗装备领军企业。
   明康中锦坚持自主创新，突破了多项核心技术壁垒，拥有近两百项国家专利，承担了数十项省部级重点科研课题。为提高企业核心竞争力，引领行业技术进步，公司整合呼吸诊疗装备产业的创新资源，联合众多国内权威医疗专家和科研院校，组建了湖南省智能呼吸诊疗装备工程技术研究中心！公司将逐步打造国产呼吸诊疗装备生态圈，为广大医护人员和患者提供数字化的呼吸诊疗整体解决方案！公司先后获得了国家知识产权优势示范企业、湖南省保护创新示范企业、湖南省小巨人企业、瞪羚高科技企业、高新技术企业、中国创新创业大赛优胜奖等资质和荣誉，科研实力行业领先！
    明康中锦目前拥有斯百瑞医用无创呼吸机、高流量无创呼吸湿化治疗仪、家用无创呼吸机、呼吸耗材、臭氧消毒器等五个系列合计四十余款自主知识产权产品，先后入选国家卫计委《优秀国产医疗装备目录》的产品，已列入《湖南省医疗器械产业“十三五”发展规划》重点推广产品目录、《湖南省政府采购两型产品目录》，核心技术指标达到国内领先水平！产品已在广州呼研所、中日友好医院、中国人民解放军总医院、四川大学华西医院、湘雅医院等两千余家省部级标杆医院、二甲医院等成功应用，得到了众多国内知名专家的好评。同时，产品获得了TUV CE认证，已远销至全球五十二个国家，为国内外数万个家庭呼吸病患者带来舒适、有效的治疗。
    公司紧跟国家“十三五规划”、“健康中国2030”战略步伐，利用先进的互联网和大数据技术，研发了国内首个远程呼吸健康云服务平台和呼吸大数据中心，结合临床专家团队建设服务体系，践行“高端制造、完美服务”的企业标准，为全人类的呼吸健康事业做出应有的贡献和责任！