长沙招聘

岗位职责

1、负责药物研发项目整体推进速度及质量，负责组织和管理所属研发团队；

2、负责药物研发项目的规划、设计和管理，把控研发节点，保障项目开发进程；

3、负责对项目开发过程中质量风险与法规风险的识别与评估；

4、负责新药项目开发方案与计划的制定，负责小试、中试放大及技术转移的推进及开发过程中的对外沟通与协调；

5、负责小试、中试研发试验记录复核，根据要求整理及审核注册申报资料；

6、负责组织研发人员进行技术攻关，解决技术难题；

7、协助上级领导新药项目的调研、立项，对公司的研发方向及研发模式提出建议和意见；

8、负责研发区域的管理、研发团队培养及团队培训工作；

9、完成公司领导交办的其他工作任务。

任职要求： 

1、本科及以上学历 ，药学及相关专业毕业；

 2、大学本科8年以上或研究生5年以上药物研发工作经验；至少有3-5个以上研究的项目获得CDE或FDA等官方批准项目的经历；

3、良好的语言组织及对外沟通能力，具的团队建设及管理经验者佳；

 4、具有新药/仿制药开发制剂上下游基本理论知识；

5、熟悉国内外国现行药品研发法规政策及指南，并以此指导研发方向及标准；了解GMP、了解GMP车间生产及管理流程；

6、英语四级及以上，能够检索、阅读、翻译英文文献；

7、遵纪守法、遵守公司规章制定，性格沉稳、专注，善于思考，具良好的抗压能力。

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码：*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司，全球拥有3,000余名员工，现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份，国际远销至20多个国家，是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。