长沙招聘

岗位职责： 
1、负责化学药（小分子药物）注册项目计划的制定，实施并负责产品注册及咨询事务； 
2、负责撰写非专业部门申报资料，汇总并整理其他专业技术资料，完成申报资料的公司内部审核； 
3、及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展； 
4、推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料； 
5、承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训； 
6、与省局和国家相关政府机构建立并保持对话渠道；协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务； 
7、完成领导交办的其他事务。

任职要求： 
1、医药相关专业本科或以上学历，5年以上从事药品注册工作经验，15年7月22日之后有成功注册获批经验者优先； 
2、熟悉药品注册法规和指南要求； 
3、能独立处理、解决药品注册过程中出现的问题； 
4、具有申报资料整理和撰写经验； 
5、保持足够的产品知识，以确保在注册过程中对公司产品的征询作出及时和专业的回应； 
6、具有较强的文献检索能力； 
7、具有良好的读、写、说能力,较强的沟通和协调能力； 
8、积极收集信息，监控监管环境的变化。

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码：*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司，全球拥有3,000余名员工，现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份，国际远销至20多个国家，是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。