长沙招聘

岗位职责：

1. 贯彻执行《医疗器械生产质量管理规范》，组织协调、监督检查《医疗器械生产质量管理规范》在各个部门的执行情况。;

2. 协助部门负责人编写质量管理体系文件；

3. 对质量管理体系文件发放、保存等进行管理；

4. 负责对生产过程的监控，对生产过程工艺参数、物料批号、物料平衡、产品标签等进行监督管理；

5.负责生产过程的工序检验；

6.负责成品出厂的合格证的发放工作；

7.负责审批生产记录、协助上级分析和处理投诉；

任职要求：

1.大专以上学历，电气自动化、生物工程等相关专业。

2.了解相关行业标准和医疗器械法规规范的要求，医疗器械质量管理体系1年以上工作经验。

3.有参与医疗器械相关法律法规的培训及ISO13485的培训。

4.了解医疗器械相关法规，能独立编写质量管理体系文件。

5.有高度的敬业精神和责任心，忠诚度高，保密意识强，高尚的职业操守。

        湖南菁益医疗科技有限公司成立于2017年7月，落户于浏阳经开区长沙E中心。致力于研发、生产国际领先的电外科手术设备、精准微创手术设备以及相应手术耗材。菁益医疗始终坚持艰苦奋斗、勇于创新的理念，利用科技为患者和医生提供优质的医疗解决方案。
        目前公司已拥有高端电外科设备的核心技术，获得了多项专利，并通过了国家食品药品监督总局的“创新医疗器械”评审。这里有国际知名医疗器械公司的高级管理人员、国内知名三甲医院医生团队、国内资深高级工程师以及业内精英，为“改善人类健康，减轻疾病痛苦”而不懈努力。