长沙招聘

岗位主要工作内容：

1. 负责参与产品的风险管理，编制产品风险管理报告初稿。

2. 负责跟踪、督促风险控制措施的实施，并对其有效性进行初步确认。

3. 负责汇总各部门收集的产品生产和生产后信息，更新风险管理报告初稿。

4. 负责编制动物实验方案和报告的初稿编写，并协助部门经理组织动物实验的开展。

5. 负责协助部门经理梳理临床试验的流程，并对CRO公司临床试验方案、操作规程的执行进行监督管理。

6.负责临床数据的分析、统计、监控、核查。

7. 负责临床试验相关文档的交接、归档工作。

8. 上级安排的其他工作。

任职资格要求：

1、统计学专业知识扎实，会运用各类统计方法及公式；

2、具有敏锐的洞察力及逻辑分析能力；

3、原则性强，沟通协调能力强；

4、具有较好的文字功底；

5、熟悉医疗器械相关的法律、法规及风险管理的相关标准可优先考虑

        湖南菁益医疗科技有限公司成立于2017年7月，落户于浏阳经开区长沙E中心。致力于研发、生产国际领先的电外科手术设备、精准微创手术设备以及相应手术耗材。菁益医疗始终坚持艰苦奋斗、勇于创新的理念，利用科技为患者和医生提供优质的医疗解决方案。
        目前公司已拥有高端电外科设备的核心技术，获得了多项专利，并通过了国家食品药品监督总局的“创新医疗器械”评审。这里有国际知名医疗器械公司的高级管理人员、国内知名三甲医院医生团队、国内资深高级工程师以及业内精英，为“改善人类健康，减轻疾病痛苦”而不懈努力。