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工艺技术员

湖南菁益医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-04
  • 工作地点:长沙-浏阳市
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3.5-4.5千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、负责生产车间及新建车间的验证工作。

2、负责起草公司产品、设备、工艺、清洁等方面的验证方案或验证报告。

3、负责执行上述验证(DQ/IQ/OQ/PQ)、再验证工作;按照验证主计划、验证管理规程的要求组织相关人员开展验证工作。

4、负责验证的评估工作(包括数据统计及结果评估,风险分析、偏差处理等)。

5、负责执行公司产品工艺优化方案,并组织实施。

6、协助新产品开发(补充申请)、报批、现场检查。

7、负责整理统计各项数据资料,定期向上级领导汇报工作情况,完成后整理成册归档。


任职资格:

1、医药或相关专业专科以上学历或中级以上职称。

2、具有3年以上医药行业相关经验。

3、熟悉相关数据资料的检索技巧,熟练电脑办公相关操作。

4、熟悉制药行业、医疗器械行业的法规要求;熟悉GMP车间的管理规范;熟悉车间的验证和实施。

职能类别:医疗器械生产/质量管理

关键字:工艺验证

公司介绍

        湖南菁益医疗科技有限公司成立于2017年7月,落户于浏阳经开区长沙E中心。致力于研发、生产国际领先的电外科手术设备、精准微创手术设备以及相应手术耗材。菁益医疗始终坚持艰苦奋斗、勇于创新的理念,利用科技为患者和医生提供优质的医疗解决方案。
        目前公司已拥有高端电外科设备的核心技术,获得了多项专利,并通过了国家食品药品监督总局的“创新医疗器械”评审。这里有国际知名医疗器械公司的高级管理人员、国内知名三甲医院医生团队、国内资深高级工程师以及业内精英,为“改善人类健康,减轻疾病痛苦”而不懈努力。

联系方式

  • 公司地址:杏石口路65号益园