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GMP主任

湖南亚大制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:长沙
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责公司GMP的日常工作;

2、组织编写GMP文件,负责编写GMP管理文件,并组织对GMP文件进行审核、修订,协助文件分发、回收、归档、销毁等工作;

3、负责起草制定GMP年度培训计划,协助组织员工GMP培训工作,并负责培训档案的整理、归档和保管,负责培训的评价;

4、负责起草年度验证总计划;

5、负责起草GMP年度验证方案,并协助验证工作的实施;

6、负责验证文件的汇总、归档和保管以及评价;

7、负责制定公司GMP自检年度方案、计划,并协助组织实施,根据自检报告及时落实、整改;

8、负责厂区日常GMP 工作实施的监督与检查;

9、协助注册申报工作。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:GMP

公司介绍

湖南亚大制药有限公司前身是一家具有50多年历史的长沙健民制药厂,是具有集研制、开发、生产、销售为一体的制药企业,公司注册资金2542万元人民币。 1998年,经过重新投资扩建改造后,正式注册为湖南亚大制药有限公司。
湖南亚大制药有限公司位于长沙市芙蓉区亚大路隆平高科园内,毗邻107国道和京珠高速公路,紧邻汽车东站和京广铁路,有501、703、星沙2路、和127等多路公交车直达市区。公司占地面积3万平方米, 其中绿化面积1.25万平方米。
公司全体员工奉行“诚信、务实、开拓、创新”的方针,秉承以技术为核心、视质量为生命、奉用户为上帝、服务人类健康的企业宗旨,不断开创新的产品。公司有各类资深的管理、科研和生产技术人员,专业技术人员约占员工总数的75%。公司厂区和车间严格按照GMP标准设计建成,现有国内一流的原料、片剂、颗粒剂、硬胶囊生产线和质量配套设施及检验仪器数百余台,设备性能均处于国内制药行业领先水平。
公司具有国内领先的新药研发实力,自行开发的新药中三个已被国家批准。现生产的药品有:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药和精神药品等,各类上市品种及规格40多种,药品均已通过国家GMP认证。
公司愿与全国各地医药界同仁携手共进,互盟为友,真诚为人类健康共创美好未来!

联系方式

  • 公司地址:地址:span长沙市芙蓉区亚大路85号