QA主管
湖南亚大制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-05
- 工作地点:长沙
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等的外观检查和取样。
2对车间质量实施监控和洁净区环境监测,对不合格的原辅材料、包装材料、中间产品和成
品提出处理意见并监督整改。
3参与对空气净化系统、生产工艺、生产设备、清洁、工艺用水系统、主要原辅料变更、检验方法等进行验证。
4负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
5负责产品生产现场监控和产品放行,对现场质量检查工作进行管理和指导,确保产品质量。
6负责建立产品质量档案,每半年度分析总结质量状况,根据需要组织质量分析会议,对质量
问题进行追踪分析,并做好记录。
7负责企业各项质量管理制度、工艺规程、岗位操作法的实施和批记录的审核。
8负责定期和不定期召开本室会议,分析产品质量状况,提出改进意见。
9负责GMP质量相关的培训、QA业务技术方面的指导和监督考核,并做好培训效果评估工作将
考核情况交综合管理部存档。
10负责建立公司质量管理体系,制订年度质量目标和GMP工作计划,并组织实施,确定方针目标分解至相关部门,定期开展质量内审。
11负责主导公司各部门做好验证工作。
12协助质量部门对产品质量及相关考核办法文件的修订工作。
13负责内、外包装材料的质量标准、检验操作标准文件以及与本岗位相关文件的起草和修订工作;
14参与并协助上级组织质量事故的分析及处理工作;
15负责产品质量分析资料准备,协助上级组织半年及年度质量分析会召开。
16负责收集有关质量信息以及关于质量方面的来访接待、调查、来函答复等工作;
17配合上级组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商产品质量及审计档案,对供应商产品质量进行总结与分析.
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
湖南亚大制药有限公司前身是一家具有50多年历史的长沙健民制药厂,是具有集研制、开发、生产、销售为一体的制药企业,公司注册资金2542万元人民币。 1998年,经过重新投资扩建改造后,正式注册为湖南亚大制药有限公司。
湖南亚大制药有限公司位于长沙市芙蓉区亚大路隆平高科园内,毗邻107国道和京珠高速公路,紧邻汽车东站和京广铁路,有501、703、星沙2路、和127等多路公交车直达市区。公司占地面积3万平方米, 其中绿化面积1.25万平方米。
公司全体员工奉行“诚信、务实、开拓、创新”的方针,秉承以技术为核心、视质量为生命、奉用户为上帝、服务人类健康的企业宗旨,不断开创新的产品。公司有各类资深的管理、科研和生产技术人员,专业技术人员约占员工总数的75%。公司厂区和车间严格按照GMP标准设计建成,现有国内一流的原料、片剂、颗粒剂、硬胶囊生产线和质量配套设施及检验仪器数百余台,设备性能均处于国内制药行业领先水平。
公司具有国内领先的新药研发实力,自行开发的新药中三个已被国家批准。现生产的药品有:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药和精神药品等,各类上市品种及规格40多种,药品均已通过国家GMP认证。
公司愿与全国各地医药界同仁携手共进,互盟为友,真诚为人类健康共创美好未来!
湖南亚大制药有限公司位于长沙市芙蓉区亚大路隆平高科园内,毗邻107国道和京珠高速公路,紧邻汽车东站和京广铁路,有501、703、星沙2路、和127等多路公交车直达市区。公司占地面积3万平方米, 其中绿化面积1.25万平方米。
公司全体员工奉行“诚信、务实、开拓、创新”的方针,秉承以技术为核心、视质量为生命、奉用户为上帝、服务人类健康的企业宗旨,不断开创新的产品。公司有各类资深的管理、科研和生产技术人员,专业技术人员约占员工总数的75%。公司厂区和车间严格按照GMP标准设计建成,现有国内一流的原料、片剂、颗粒剂、硬胶囊生产线和质量配套设施及检验仪器数百余台,设备性能均处于国内制药行业领先水平。
公司具有国内领先的新药研发实力,自行开发的新药中三个已被国家批准。现生产的药品有:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药和精神药品等,各类上市品种及规格40多种,药品均已通过国家GMP认证。
公司愿与全国各地医药界同仁携手共进,互盟为友,真诚为人类健康共创美好未来!
联系方式
- 公司地址:地址:span长沙市芙蓉区亚大路85号