长沙招聘

一、根据药品管理注册相关法规要求，对每个项目进行阶段性核查，保障研发项目各个阶段的合规性。

二、研发项目的QA管理工作：

1、负责对自主研发、委外研发的项目各个阶段（小试、生产放大、工艺验证、稳定性研究、生产现场检查准备阶段）进行每两月一次的核查。

2、负责对自主研发、委外研发的项目各个阶段的报告、方案、记录等进行实时审核。

3、负责协助项目负责人进行生产现场检查准备工作。

4、负责协助项目负责人组织生产现场检查的自查工作。

5、负责参与、协助制订核查、自查的整改方案，追踪整改完成情况。

6、定期进行试验室的合规性的全面自查工作。

三、项目负责人的工作：

1、负责项目的各种沟通事宜，解决存在的问题。

2、负责撰写、审核研发项目方案。

3、负责项目所用物料（原辅包、对照品、参比制剂、耗材）的购买，负责物料流向清晰、物料平衡。

4、负责生产放大研究及工艺验证相关的检验类文件和生产类文件的起草和审核。其中检验类文件包括原辅包、中间产品、待包品、成品的质量标准、检验操作规程、检验记录；生产类文件包括工艺规程、生产放大、工艺验证方案和报告、批生产记录；并将完结的方案和记录进行存档

5、协助分析方法转移的工作：包括起草和审核分析方法转移方案、报告及配套检验记录； 并将完结的方法转移的方案和记录进行存档。

6、负责项目阶段性（小试、生产放大、质量研究、工艺验证、稳定性研究）的总结工作：对物料、生产批次、稳定性数据等进行列表汇总。

7、参与审报资料的撰写、审核、修订。

8、撰写技术总结报告，进行生产现场检查的准备工作。

四、参与协助申报资料的撰写和审核。

任职要求：

1、有药物研发2-3年工作经历，参与过2个以上的研发项目，熟悉项目研发分析或制剂方面的工作；

2、了解仿制药研发的流程，了解GMP文件体系的管理；

3、具备分析专业或制剂专业知识和实验操作技能，实验操作规范，实验记录规范；

4、良好的责任心，较强的沟通能力和团队合作能力。

公司有着丰厚的福利等着您：

1、薪酬增长长效机制，五险一金，让您从此无后顾之忧；

2、节日礼品和不定期的开展各类兴趣活动的奖品，价值都不菲哦；

3、您的每一次生日，都有我们的祝福与陪伴；

4、您的健康，我们都很关注（健康体检与营养讲座）；

5、工作餐是放心油、放心菜，纯环保自给自足的绿色食物；

6、总部湖景独栋别墅办公环境，有单独的健身俱乐部、图书角；

7、您还在为了挤公车烦恼吗？我们有免费的长沙市内班车哦！

8、孝敬您的爸妈，有我们的“康孝基金”为您爸妈送上节日礼金；

9、关爱您的孩子，有我们为您的孩子送上六一儿童节的特别礼物。

康普药业股份有限公司简介

康普药业股份有限公司成立于1991年，由其前身湖南康普制药有限公司整体变更设立。康普药业总部位于湖南省常德市汉寿高新产业园，注册资本7923.8094万元。经历二十多年的发展，现已成为集科研、生产、销售于一体的独具特色的现代化中西药制造企业。
公司连续多年被评为***高新技术企业、湖南省重点上市后备企业、湖南省战略性新兴产业重点企业、获得“湖南省质量管理奖”，是国家知识产权优势培育企业、国家模范劳动关系和谐企业、全国“万企帮万村”精准扶贫行动先进民营企业、全国企业文化建设典范企业，多次获得“全国工人先锋号”荣誉称号。连续多年被评为“年度发展工作纳税突出贡献企业”、2020年，公司被评为“湖南省疫情防控突出贡献企业”。
公司拥有现代化中药、西药、抗生素三大生产基地，总占地面积423亩，分别位于汉寿县高新技术产业园区、湘潭易俗河经济开发区和岳阳城陵矶及经济开发区。销售网络遍布全国30余个省市地区，以普药事业部、处方药事业部、招商事业部三驾马车并驾齐驱，形成了消化系统疾病类、心脑血管类、补益类、原料药类等六大系列产品集群。拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量水针剂、冻干粉针制剂、化学药合成、中药提取等生产能力。配置现代化的原辅材料、中间体、产成品质量检测设备，实行全过程GMP质量管理，确保产品质量与使用安全，为消费者提供疗效可靠、用药安全的产品与贴心的服务；
科技创新是制药企业永恒的动力源泉。公司与国内外知名科研院校、机构建立有长期合作关系，获得国家和省市支持的博士后工作站、医药信息和知识产权中心、药物筛选工程技术研究中心等，成为企业持续发展的保障和行业技术进步的平台之一。
众多精心制造的产品为公司与客户合作、为消费者治病救人提供了可信赖的选择。
公司秉承“诚信立世、创新求实、鹰雁团队、和谐共赢”的价值观，努力在创造市场价值的同时，实现自身服务人类的人格价值和文化追求。公司同样欢迎具有同样价值追求的精英人士加入我们的团队，实现自己的人生理想与价值追求；也愿意与认同我们价值与文化追求的客户并接携手、精诚合作，共同为我国医药事业的繁荣和人类的身心健康，为人有所医、病有所治的和谐社会做出贡献。根据公司战略发展对人才的需求，现向社会公开招聘优秀人才，欢迎您的加盟！
欢迎符合本公司招聘条件的应聘者投递个人资料，请注明应聘职位，非诚勿扰！

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