长沙招聘

岗位职责：

1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

2.与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

3.制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；

4.按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；

5.负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；

6.审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

7.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

岗位要求：

1.临床医学、药学专业等本科学历。

2.具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求；

3.熟练使用计算机及办公软件。

北京凯芮特医药科技有限公司，以解决医药临床实际问题为己任，依托于高素质的专业服务，完善的培训体系，国际化的标准操作流程，立足于中国CRO/SMO领域，以一流的资源和服务，严控临床试验质量、严守医药安全规范，全心全意致力于医药行业良性发展，是中国领先的研究合同组织（SMO）。公司业务广泛，已完成近50个临床试验项目，并与各大医院建立了良好的合作关系。
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