长沙招聘

岗位职责：

1、完成各类研发项目立项有关的部分调研、评估工作

        

2、负责公司各类药品的注册准备、报批、跟进及协调等相关工作

    

3、负责及时收集药品研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的最新动态；及时跟进NMPA和CDE法规、政策、公告和指导原则，并结合工作需要灵活运用和内部转化

    

4、负责各类药品注册申报资料的撰写、编辑和审核等工作

    

5、根据公司研发规划及进度，安排及跟踪注册进度，指导或监督企业相关部门按规定实施申报、注册，解决申报过程中出现的实际问题

    

6、负责药品申报过程中现场核查的组织协调和准备工作，及与相关部门进行沟通

    

7、负责与相关法规部门、外部合作单位建立良好的工作关系

    

    

任职要求：

    

1、药学相关专业本科及以上学历；至少两年以上同岗位工作经验

    

2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则、国家药品注册法规和指南

    

3、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写，能够独立编写整套注册申报资料，及具有对申报资料审核的能力

    

4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路

    

5、具有较强的工作责任心、沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力

    谷川医药科技(湖南)有限公司创立于2012年9月，是一家专注于新药研发、仿制药质量和疗效一致性评价及天然产物提取分离领域等业务的专业公司，在项目立项、工艺开发、中试放大、质量控制到注册申报等方面积累了丰富的经验；随着公司的稳健发展，现有占地面积2000平方米的研发实验室，目前已经完成多个品种（包括新型制剂技术、仿制药品种、一致性评价品种等）的研发申报工作。
    我公司优势方向为常规口服固体制剂及缓控释制剂的开发如胶囊剂、速释片、肠溶片、缓释片以及长效注射剂等；经过多年的积累，突破了技术壁垒，建立了包括高载药量低突释微球制备技术、长效缓释制剂体内外释放相关性评价、微球产业化制备技术及设备等核心关键技术的长效缓释微球开发技术平台，形成了在该领域的领先竞争力。
    公司专注于为中小型药品生产企业、食品及化妆品生产企业等提供实验室研究、中试放大等定制化服务。以成功申报的新药项目为基础，依托于专业的药品生产厂商和技术专家团队与先进研发技术设备；谷川医药将致力于汇聚学有所长的药学相关人才，引进一流的技术设备，打造出中南地区新药研发的高端平台；秉承刻苦钻研的精神，不断在技术层面上进行革新，在高端制剂行业敢为人先，率先在中国制药闯出一条前所未有的创新之路。


我们的福利：
1、具有竞争力的薪酬体系，每年至少1次调薪机会
2、给员工提供基本保障——为每位员工缴纳社会保险及公积金
3、丰富的团建文化活动：每年至少1-2次的大型员工活动，员工旅游畅玩全国各地风景名胜；其他小型活动更加是数不胜数
4、时刻关注员工健康情况，每年进行定期体检
5、年终发放奖金，感谢每位员工这一年的辛勤付出
6、为了让员工更好的劳逸结合，提供带薪年休假5-7天
7、快乐过节，还为大家提供丰盛的过节物资及过节礼金
8、注重员工学习和成长，不定期组织专业培训及提供外出学习的机会
9、提供住宿和员工食堂，只有你想不到的，没有师傅不会做的
10、各种免费新鲜水果、零食提供