QA高级主管
上海欣峰制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责:
1、负责公司GMP的质量体系建设与提升,确保公司的生产质量活动符合GMP要求。 2、负责公司内部员工质量管理体系的培训。 3、负责监督日常质量管理工作的开展,以确保符合质量管理法规要求。 4、负责偏差、CAPA、变更、OOS/OOT的调查、跟踪与风险评估。 5、 负责组织公司验证工作,审核公司验证方案与报告。 6、审核批生产和批检验记录。 7、定期组织自检。 8、不良反应、质量投诉、退换货、产品召回的处理。 9、领导安排的其它工作
任职资格:
1、本科及以上学历,药学及相关专业。 2、熟悉CFDA、FDA和EU GMP的主要法律法规。熟悉国内外GMP、ICH等指南要求。 3、具有5年以上的QA工作经验,其中具有2年以上的管理经验。 4、具有良好的协调能力和沟通能力,具有敏锐的思考和分析能力。 5、具有团队协作能力和工作责任感,抗压能力强。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
上海欣峰制药有限公司成立于2013年10月,注册资金9000万元,公司坐落于“中国金融之都”--上海,是一家集药品研发、生产和营销于一体的高新技术企业。
公司在研发新一代头孢类抗生素的同时,关注儿童、老年人及精神类患者用药需求,开发口溶膜剂系列产品,解决以上人群的用药困难问题,打造口溶膜剂等高端制剂的研发、智能制造共享平台。公司在研发过程中不断取得成绩,目前已研发出13个品种35个品规,现拥有核心产品相关的发明专利9项,实用新型专利17项,实审发明专利8项,商标10项。公司的稳健发展与高度重视产品质量及研发创新密不可分。
欣峰人始终坚持不断提升企业管理水平和产品质量,坚持提高研发创新能力,立足行业发展趋势,围绕主营业务的关联拓展,全面布局大健康发展战略。
“公司信任,员工满意,同行尊重,客户支持”是企业核心价值观;“质量就是生命,只做百分百好药;质量只有一百分和零分,九十九分等于零”是企业质量方针;“事事立即办,事事有回复”是企业行为准则。
欣悦立信于心,尽善健康巅峰。欣峰将致力于打造一个鼎力合作、共赢未来的高端平台,共享医药健康产业的发展成果。
公司在研发新一代头孢类抗生素的同时,关注儿童、老年人及精神类患者用药需求,开发口溶膜剂系列产品,解决以上人群的用药困难问题,打造口溶膜剂等高端制剂的研发、智能制造共享平台。公司在研发过程中不断取得成绩,目前已研发出13个品种35个品规,现拥有核心产品相关的发明专利9项,实用新型专利17项,实审发明专利8项,商标10项。公司的稳健发展与高度重视产品质量及研发创新密不可分。
欣峰人始终坚持不断提升企业管理水平和产品质量,坚持提高研发创新能力,立足行业发展趋势,围绕主营业务的关联拓展,全面布局大健康发展战略。
“公司信任,员工满意,同行尊重,客户支持”是企业核心价值观;“质量就是生命,只做百分百好药;质量只有一百分和零分,九十九分等于零”是企业质量方针;“事事立即办,事事有回复”是企业行为准则。
欣悦立信于心,尽善健康巅峰。欣峰将致力于打造一个鼎力合作、共赢未来的高端平台,共享医药健康产业的发展成果。
联系方式
- Email:3515063316@qq.com
- 公司地址:工业区金争路855弄8号6幢