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药品注册专员

浙江施强制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-08-05
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

岗位职责:
1.负责公司药品注册及咨询工作;
2.负责项目审评过程的日常跟踪,与药监局和产品注册检测部门的沟通和协调;
3.规范公司药品注册申请过程的管理工作;
4.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
5.协助建立和维护相关的政府事务关系;
6.在上级主管的指导下开展工作,并辅助完成其他工作。


岗位要求:
1.药学相关专业大学本科以上学历,一年以上药品注册工作经验;
2.熟悉药品注册相关法律、法规,熟悉申报品种、执行标准;
3.具备良好的组织、沟通和协调能力;
4.具有较强的学习能力,能及时掌握药品注册政策和品种的最新动态;
5.熟悉药品生产许可证、GMP认证等资料的准备及上报流程。

工作地点:杭州桐庐

公司介绍

    施强医药产业发展于1995年2月,集药品的研发、生产和销售为一体。施强药业全资拥有五家子公司,一家控股子公司。在中国大陆(除西藏外)各省市、自治区、直辖市设有216个办事处,拥有员工2000余人。其现代化生产基地位于中国杭州国家高新技术产业开发区桐庐园区,占地面积11.3万平方米,建筑面积12万方,设计年产能超百亿元。药业主打产品——复方玄驹胶囊拥有自主知识产权、国内独家生产、国家中药保护品种,市场占有率稳居国内同类药品之首,是中国泌尿男科知名品牌。新产品山海丹颗粒,对多种心脑血管疾病具有良好的治疗效果。抗更年期胶囊和预防、治疗抑郁症的知乐胶囊已在国外上市,并获得一致好评。

联系方式

  • 公司地址:浙江省杭州市桐庐县凤川经济开发区兴宁西路88号施强制药(大运物流旁) (邮编:311508)
  • 电话:15736175955