化学合成高级经理
嘉实(湖南)医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-11
- 工作地点:长沙
- 招聘人数:5人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位职责:
(1)负责原料药(化学药)合成试验的方案设计、原料药及中间体的合成等各项工作,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成相关工作;
(2)负责原料药的中试放大工作,按要求撰写原料药工艺相关技术资料,并严格根据GMP的要求,确保中试按照既定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;
(3)负责对部分杂质进行合成,并协助分析事务部对原料药中的杂质进行溯源,分析杂质的来源、去向并形成报告;
(4)与公司其他部门进行合作,按时规范整理原始记录,并根据项目进度计划将研究资料转移至注册事务部,促进药品注册申报顺利完成。
职位要求:
(1)大学本科及以上学历,化学、应用化学、有机化学、药学等相关专业毕业;
(2)熟悉药品注册管理规范和相关法规,具有3年以上有机合成工作经验(有撰写CTD申报资料、生产文件经验的优先);
(3)具有良好的语言文字组织、书写能力及一定的英语阅读能力,并能熟练使用各类办公软件;
(4)勤奋敬业、积极进取,有较强的责任心及团队合作精神,并有良好的沟通协调能力;
(5)已在长沙定居或有较强意愿来长沙工作及定居者优先聘用。
有多个项目工作经验者薪资可面议。
公司介绍
嘉实(湖南)医药科技有限公司(嘉实医药)成立于2012年,位于长沙高新区同心工业园C8栋,是高新技术企业、长沙市首批工业和信息化“小巨人”企业、首批科技创新“小巨人”企业 、长沙高新区“瞪羚企业”和***科技型中小企业。公司专注于化学药物的研究和开发,以研发“让生命更有品质”的系列药品为使命,是湖南省规模***、综合能力最强的化学药研发企业之一。
嘉实医药长沙研发中心总投资规模近1亿元人民币,自有产权独栋研发楼现已启用5000平米相当于GMP条件的化学合成小试实验室及中试车间,固体、液体制剂工艺小试实验室及中试生产车间,1200平米通过质监局认证的动物实验室、无菌、细胞和微生物实验室(CMA证书编号:181821141548),以及采用网络化色谱数据系统(Waters Empower 3.0与Agilent Openlab CDS 2.X),完全符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。
嘉实医药现有团队成员130余人,我们的成员毕业于清华大学、中国科学院、浙江大学、南开大学、四川大学、中南大学、军事医学科学院、上海医药工业研究院、中国药科大学等知名院校,80%以上的团队成员拥有硕士、博士学位,50%以上的团队成员有在全球100强企业和上市制药公司的工作经历,绝大部分技术骨干具有多年的欧美药品开发和注册申报经验。
嘉实医药热忱欢迎各位加入我们的团队!
嘉实医药长沙研发中心总投资规模近1亿元人民币,自有产权独栋研发楼现已启用5000平米相当于GMP条件的化学合成小试实验室及中试车间,固体、液体制剂工艺小试实验室及中试生产车间,1200平米通过质监局认证的动物实验室、无菌、细胞和微生物实验室(CMA证书编号:181821141548),以及采用网络化色谱数据系统(Waters Empower 3.0与Agilent Openlab CDS 2.X),完全符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。
嘉实医药现有团队成员130余人,我们的成员毕业于清华大学、中国科学院、浙江大学、南开大学、四川大学、中南大学、军事医学科学院、上海医药工业研究院、中国药科大学等知名院校,80%以上的团队成员拥有硕士、博士学位,50%以上的团队成员有在全球100强企业和上市制药公司的工作经历,绝大部分技术骨干具有多年的欧美药品开发和注册申报经验。
嘉实医药热忱欢迎各位加入我们的团队!
联系方式
- 公司地址:地址:span高新技术开发区汇智中路179号同心工业园C8栋