现场QA
湖南圆通药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-01
- 工作地点:长沙-浏阳市
- 招聘人数:3人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、熟悉药厂原料药、成品药的质量管理及运行流程;
2、熟悉文件审核、现场监督、记录审核、验证、偏差、变更、CAPA的流程及内容;
3、从事过QC、生产、QA工作经验者优先考虑.
岗位要求:
1、药学或相关专业大专以上,男女不限,英文良好,有GMP基础,能编写检验类相关文件,相应岗位1年以上经验。
2、有执业药师资格证的优先。
公司介绍
湖南圆通药业有限公司成立于2010年8月10日,位于湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康万路747号,主要做化学药品原料药制造;中药提取物、保健品的生产;植物提取物、保健品的研发与销售,是专业植物性来源原料药的生产商和销售商。现有一个原料车间(包括合成工段、精制工段,其中精制工段为D级洁净区),一个片剂车间(预留),成品库、原辅料库、包材库,办公楼及检验中心,日处理144吨的污水处理及环保设施,有安捷伦气相、液相、药品稳定性试验箱等精密仪器及常规的理化检测仪器,地奥司明生产线两条,年产地奥司明300吨,有成熟的地奥司明生产技术,EP版芦丁、橙皮甙的生产技术,同时有符合要求的质量管理人员、检测人员及生产人员,是一家集研发、生产、销售于一体的制药公司。我们于 :
?2012年12月03日,获得欧盟CEP证书;
?2014年09月15日,获得药品生产许可证;
?2014年10月18日,通过EDQM的CEP现场检查;
?2015年03月03日,获得欧盟(芬兰)GMP证书;
?2016年04月19日,获得食品经营许可证。
公司销售的目标市场主要为国际市场,经过几年时间发展,主要产品“地奥司明”原料药远销海外二十多个国家:
?欧洲(波兰、捷克、俄罗斯、白俄罗斯、立陶宛、法国、克罗地亚、罗马尼亚、斯洛文尼亚)
?美洲(美国、阿根廷、巴拉圭、巴西、乌拉圭)
?非洲(埃及)
?亚洲(孟加拉、越南、马来西亚、印度尼西亚、印度、阿拉伯、约旦)
?2012年12月03日,获得欧盟CEP证书;
?2014年09月15日,获得药品生产许可证;
?2014年10月18日,通过EDQM的CEP现场检查;
?2015年03月03日,获得欧盟(芬兰)GMP证书;
?2016年04月19日,获得食品经营许可证。
公司销售的目标市场主要为国际市场,经过几年时间发展,主要产品“地奥司明”原料药远销海外二十多个国家:
?欧洲(波兰、捷克、俄罗斯、白俄罗斯、立陶宛、法国、克罗地亚、罗马尼亚、斯洛文尼亚)
?美洲(美国、阿根廷、巴拉圭、巴西、乌拉圭)
?非洲(埃及)
?亚洲(孟加拉、越南、马来西亚、印度尼西亚、印度、阿拉伯、约旦)
联系方式
- 公司地址:新安街道前进路西侧冠利达大厦1501-1504室