冻干线生产经理
成都百裕制药股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-19
- 工作地点:成都-温江区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职责描述:
组织、协调、安排冻干粉针剂车间各项工作,完成生产线工作计划和各项工作指标。
1. 确保GMP相关法规及公司制度在车间的实施;
2. 负责建立和维护车间生产系统,确保生产全过程的有效管理并符合GMP的要求,并持续改进;
3. 负责起草和/或审核生产管理相关的制度、SOP、岗位职责等相关文件并监督文件的实施;
4. 负责车间的日常工作计划、任务安排,成本控制,绩效管理等;
5. 负责按照生产计划,按时按质按量完成生产任务;
6. 负责车间设备的日常管理;
7. 负责车间流通物料及产品暂存的管理;
8. 确保车间清场及卫生工作符合要求;
9. 确保中间产品符合内控质量标准和工艺规程的要求;
10. 确保批记录的正确填写,审核后交生产部经理审核;
11. 参与车间生产相关的偏差及质量事故的调查、处理;
12. 负责车间的安全工作,确保操作人员和产品的安全;
13. 参与GMP自检工作;
14. 负责车间新员工及转岗员工的培训方案的制定,并提供相关培训,确保其资质满足岗位要求;
15. 负责对下属进行工作指导和沟通,协助生产部经理进行关键岗位人员梯度建设,确保车间运转的持续性;
16. 负责车间每月生产质量情况的统计报表编制与趋势分析,并上报生产部;
17. 参与车间相关的验证及再验证工作,审核验证方案和报告;
18. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、大专或以上学历,药学及相关专业;
2、从事3年以上冻干粉针剂生产相关的管理工作,了解设备维修、改进等技能技术;
3、熟悉中国2010版GMP,FDA cGMP,欧盟GMP等相关法规要求和技术指南等;
4、良好的沟通,组织和项目管理技巧。
公司介绍
成都百裕制药股份有限公司(以下简称“百裕”或“公司”)注册成立于2005年,是一家专业从事药品研发、生产和销售为一体的科技型制药企业。现有员工1200余人,全资控股成都金百裕医药有限责任公司、成都百裕金阁莱药业有限公司、西藏上善银杏农业开发有限公司、四川裕健药业有限公司、成都川裕药业有限公司、金裕达医药有限公司、白果裕康信息服务有限公司。
百裕一直重视研发投入,近三年累计研发投入近2亿元,目前拥有一支近200人的高素质且具有新产品开发与产业转化能力的研发创新队伍。公司拥有24个药品生产批件、22个药品临床批件,另有在研产品50余个,其中包括多个化药1类和中药5类新药品种。获得国内发明专利授权50余项,境外发明专利近10项。目前研发场地3000余平米,拥有价值6000余万元的各类研发设备,可满足新产品研发的小试及中试以上规模研究。未来还将成立500人的综合研究院。公司研发中心是四川省企业技术中心,成都市银杏药物制剂工程技术研究中心,并获得中国中药研发实力十强、中国药品研发综合实力百强等荣誉,与上海医工院、中科院上海有机所、华中大、南京医科大、华西等多家高等院校和科研机构建立了紧密的合作关系。
百裕产品线储备丰富,后续发展动力十足。企业多条生产线已通过国家GMP认证,主营产品为银杏内酯注射液、依诺肝素钠注射液、兰索拉唑等多个新特药品,其中银杏内酯注射液为2007新药品注册管理办法实施以来获批的***个中药新药注射剂,有效成分达99%以上,具有国际领先性。该产品于2017年6月正式进入国家医保目录,先后入选国家“十二五”重大新药创制、国家“三重”项目、国家五部委“国家重点新产品”。成都百裕金阁莱药业有限公司已打造符合CGMP和欧盟认证的国际化工厂,全面实现全自动化、智能化管理,为企业的国际化进程奠定了基础。
百裕是具有国际技术领先性的医药制造企业,也是推动中药现代化和国际化进程中的先锋者。公司先后获得“国家高新技术企业”、“四川省行业‘小巨人’企业”、“四川省知识产权试点企业”、“四川省创新型培育企业”、“四川省企业技术中心”、“成都市优秀民营企业”、“四川省著名商标(百裕)”、“四川省名牌产品”、“四川省地方名优产品”等相关荣誉或奖励,并获得“国家专利奖”、“四川省科技进步一等奖”、“四川省专利奖”等科技奖项,孙董事长荣获“四川省优秀民营企业家”称号。
公司秉承“百年济世,裕享安康”的企业使命;坚持以“创新、执着、求实、利他”作为企业的核心价值观;把人才视为公司的可持续发展的宝贵财富;把专注于独立知识产权的高科技产品的开发作为企业发展的核心竞争力,肩负健康产业的责任,让我们携手共同谱写百裕健康产业向世界进军的宏伟篇章。
工作地点:
1、集团和研发:成都科园南路88号天府生命科技园10楼
2、营销:成都市科园南路88号天府生命科技园A1座304号
3、生产: 成都市温江区海峡科技园柳台大道西段433号、温江区骑士大道三段
成都市高新西区合作路中站(富士康南大门对面)
百裕一直重视研发投入,近三年累计研发投入近2亿元,目前拥有一支近200人的高素质且具有新产品开发与产业转化能力的研发创新队伍。公司拥有24个药品生产批件、22个药品临床批件,另有在研产品50余个,其中包括多个化药1类和中药5类新药品种。获得国内发明专利授权50余项,境外发明专利近10项。目前研发场地3000余平米,拥有价值6000余万元的各类研发设备,可满足新产品研发的小试及中试以上规模研究。未来还将成立500人的综合研究院。公司研发中心是四川省企业技术中心,成都市银杏药物制剂工程技术研究中心,并获得中国中药研发实力十强、中国药品研发综合实力百强等荣誉,与上海医工院、中科院上海有机所、华中大、南京医科大、华西等多家高等院校和科研机构建立了紧密的合作关系。
百裕产品线储备丰富,后续发展动力十足。企业多条生产线已通过国家GMP认证,主营产品为银杏内酯注射液、依诺肝素钠注射液、兰索拉唑等多个新特药品,其中银杏内酯注射液为2007新药品注册管理办法实施以来获批的***个中药新药注射剂,有效成分达99%以上,具有国际领先性。该产品于2017年6月正式进入国家医保目录,先后入选国家“十二五”重大新药创制、国家“三重”项目、国家五部委“国家重点新产品”。成都百裕金阁莱药业有限公司已打造符合CGMP和欧盟认证的国际化工厂,全面实现全自动化、智能化管理,为企业的国际化进程奠定了基础。
百裕是具有国际技术领先性的医药制造企业,也是推动中药现代化和国际化进程中的先锋者。公司先后获得“国家高新技术企业”、“四川省行业‘小巨人’企业”、“四川省知识产权试点企业”、“四川省创新型培育企业”、“四川省企业技术中心”、“成都市优秀民营企业”、“四川省著名商标(百裕)”、“四川省名牌产品”、“四川省地方名优产品”等相关荣誉或奖励,并获得“国家专利奖”、“四川省科技进步一等奖”、“四川省专利奖”等科技奖项,孙董事长荣获“四川省优秀民营企业家”称号。
公司秉承“百年济世,裕享安康”的企业使命;坚持以“创新、执着、求实、利他”作为企业的核心价值观;把人才视为公司的可持续发展的宝贵财富;把专注于独立知识产权的高科技产品的开发作为企业发展的核心竞争力,肩负健康产业的责任,让我们携手共同谱写百裕健康产业向世界进军的宏伟篇章。
工作地点:
1、集团和研发:成都科园南路88号天府生命科技园10楼
2、营销:成都市科园南路88号天府生命科技园A1座304号
3、生产: 成都市温江区海峡科技园柳台大道西段433号、温江区骑士大道三段
成都市高新西区合作路中站(富士康南大门对面)
联系方式
- 公司地址:集团总部:成都科园南路88号天府生命科技园 (邮编:611130)
- 电话:18817606187