长沙招聘

Quality Management System

1) Assist Management Team to develop annual quality manual, quality plan and quality report according to quality objectives.

2) Coordinate the maintenance of R&G SOPs, including quality document creation, revision and retirement.

3) Collect and document SOP deviations in a routine basis.

4) Collect quality metrics data and coordinate quality governance committee meeting in a regular basis.

Training

1) Issue training notification of SOPs to Training function.

Audit and Inspection

1) Coordinate external audit and regulatory inspection.

Others

1) Lead or assist Management Team to lead quality initiatives in order to promote a continuous improvement culture at R&G.

MINIMUM REQUIREMENTS

1) A Junior College above degree in a medical, health, or science related area.

2) Strong verbal and written communication skills.

3) Good working knowledge of relevant software such as MS-office (Excel, Word and PowerPoint, and etc.).

4) Strong attention to details.

5) Ability to successfully work in a team environment.

6) Good in written English is preferred.

7) Basic knowledge of ICH GCP and/or local GCP.

8) For senior quality specialist, minimum of 2 years related experience in clinical trial management or related areas is a must.

    诺思格（北京）医药科技股份有限公司是国内专业领先，规模较大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州、合肥等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。

“服务医药 服务健康”，详情请登录公司主页： *****************

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【子公司】苏州海科医药技术有限公司为诺思格（北京）医药科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于苏州工业园区裕新路108号4楼，经营范围包括生物技术开发、生物检测技术服务、会务服务，详情请登录公司主页：*******************************/

【子公司】南京艾科曼信息技术有限公司，专攻于临床研究领域中的数据管理和统计分析环节，全面移植美国CRO的质量标准及管理体系，一步到位与国际CRO行业接轨。同时，服务质量获得欧美主要药厂的认证。自成立以来已完成300余项临床项目，其中部分已经获得美国FDA及欧洲EMEA通过。率先使用国际标准数据管理系统，所有高管均有在美国相关行业从业10年以上经验。总部位于北京，在上海、南京、成都、武汉、合肥等省会设有办公室。