长沙招聘

·岗位职责

1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。

2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。

3、对下列质量管理活动负责，行使决定权：

（1）每批次原材料及成品放行的批准；

（2）质量管理体系文件的批准；

（3）工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准；

（4）原材料、半成品及成品质量控制标准的批准；

（5）不合格品处理的批准；

（6）风险管理报告的批准；

（7）过程确认方案和过程确认报告的批准。

4、参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：

（1）关键原材料供应商的选取；

（2）关键生产和检测设备的选取；

（3）生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；

（4）其他对产品质量有关键影响的活动。

5、负责对生产纪录的审核和批准。

6、确保质量管理体系的建立、实施和保持。

7、监督并及时向最高管理者报告质量体系运行情况、效果及改进需求。

8、确保公司范围内全员参与意识、注重顾客反馈以及满足医疗器械法律法律意识的形成。

9、就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。

·岗位标准

1、具有医疗器械质量管理相关专业本科以上学历，或有五年以上内审员\管理者代表工作经验；

2、持内审员资格证和管理者代表培训证书；接受过与职位相匹配的各类专业培训；

3、精通ISO13485标准及CE认证知识，丰富的审核经验，综合素质优秀，能够全面推行、维持整套质量管理体系；

4、掌握行业与产品相关的专业知识，了解医疗器械监督管理方面的法律法规；

5、有较强的沟通协调能力，工作责任心强；

6、能够确保质量管理体系在整个公司内的建立、实施和保持。

 珠海福尼亚医疗设备有限公司成立于2000年5月，位于珠海市高新区科技创新海岸 ，目前已经发展成为技术实力雄厚、具有品牌影响力的医疗器械耗材及设备的研发制造的高科技企业。福尼亚一期、二期和三期科技园占地超过6万平米 ，厂房建筑面积达55000平方米。公司拥有高端精良的生产设备和检测仪器，技术装备精良，检测手段完善，工艺技术水平居于国内同行业前列，具备制造各类高端医用耗材及设备的能力。
    公司产品主要涉及麻醉耗材制造、内分泌治疗两大领域，包括一次性使用输注泵、胰岛素泵、电子微量泵、一次性使用中心静脉导管包、一次性使用麻醉穿刺包、一次性无菌喉罩、一次性无菌气管插管、一次性使用支气管堵塞器、生命体征监测仪等二十多个高新技术产品。

积极参与全球化竞争——涉足国际贸易领域，产品远销欧盟、澳大利亚、日本、俄罗斯、东南亚各国以及中东等地区。

精英团队建设——以博士、硕士、大学本科生和高级工程师为主体组建而成的研发体系。

建立战略联盟——依托医学界专家广泛的临床认知，借力于业内高科技人才的科研创新，与高校科研机构等单位建立合作关系，发展合作优势。

先进的研发生产基地——建成了技术装备精良，检测手段完善，工艺技术达到国内同行业先进水平的研发生产基地。

质量体系认证——2004年3月公司通过ISO9000:2000及ISO13485:1996质量体系认证，2004年10月通过ISO13485:2003及CE认证。

＆＃8203;创新能力建设
珠海福尼亚医疗设备有限公司在经过多年的研发团队建设和技术积累，先后在公司研发部的基础上建立了企业内部研发机构：1）、珠海高新区博士后工作站珠海福尼亚医疗设备有限公司分站；2）、广东省临床输注工程技术研究中心。珠海福尼亚医疗设备有限公司是目前国内***同时掌握胰岛素泵技术和实时动态葡萄糖监测技术的先进医疗器械生产商。

1、珠海市高新技术产业开发区博士后流动站珠海福尼亚医疗设备有限公司分站

    该博士后分站于2011年2月获准成立，主要研究方向为“闭环式胰岛素泵的研究”，该方向属于前瞻性研究，具体研究内容是开展胰岛素泵与动态葡萄糖监测系统的融合研究，涉及的细分方向包括闭环胰岛素泵算法的研究、 胰岛素输注与葡萄糖监测的融合研究、以及葡萄糖监测传感器的优化研究、胰岛素泵微型化研究等。

2、广东省临床输注工程技术研究中心
     
    该工程技术研究中心于2014年获得广东省科技厅认定，主要致力于临床输注类器械的研究与开发，具体包括中心静脉导管、电子微量泵、一次性使用输注泵等产品的深化研究与拓展。
     


薪酬福利：
1：公司职能部门实行5天7.5小时工作制度，上下班有豪华班车往返市区接送员工；
2：公司为员工提供午餐、晚餐；
3：公司为员工提供住宿，宿舍为标准套间配空调/电风扇、热水冲凉房、生活阳台等设备设施；
4：员工入职30天内即可享受社会保险和住房公积金；
5：法定假期11天有薪假期，符合条件享有有薪年假、产假、婚假等，为方便员工春节回家探亲，每年春节例行放假12天；
6：每年度为上年度入职的员工进行免费体检一次，有珠海市三甲医院上门服务，公司承担全部体检费用；
7：每年年终进行优秀员工评选，获选者有1000-5000元数额不等的奖金奖励；
8：佳节慰问：端午节粽子、中秋节月饼、开工利市、春茗晚宴抽奖等，无论试用转正，生日时均会收到一份生日蛋糕；
9：公司活动及设施：园区内建有篮球场、乒乓球室、阅览室、卡拉OK等娱乐设施、定期组织省内及珠海市内旅游等活动。

     
公司联系方式：hrdp@rfornia.com dawne@126.com
·    联系人：浮小姐
·    电话：0756-3399891 0756-3399260
·    联系地址：珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
·    公交线路：市区乘3路、10路、68路到“国际赛车场”站下车，回走20米进留诗路，在科技一路处左转，直走50米即到。
·    邮编： 519085