长沙招聘

岗位职责：

1、负责IND阶段各类科研数据报告的整合，撰写临床试验研究者手册；

2、与研究者沟通临床研究方案，撰写、修订和审核临床试验方案、原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告、临床研究综述等申报所需的临床项目资料；

3、协助解读临床有效性及安全性，协助处理临床试验医学相关事务。

4、协助新药项目临床信息调研，协助新药临床开发策略的制定和实施；

5、能指导并培训医学信息专员对上市前临床进行监察。

任职资格

1、临床或药学，硕士以上学位，有临床医生经验更佳；

2、有上市后真实世界医学临床经验，三年以上同业工作经验；

3、熟悉ICH-GCP，能够熟练撰写上市后临床研究方案和真实世界研究方案；

4、熟悉医学文献检索方法，具有较强总结与资料撰写能力；

    沈阳三生制药有限责任公司成立于1993年，是集研发、生产和销售为一体的生物制药企业。公司被国家科委认定为重点高新技术企业，并被科技部认定为“国家高技术研究发展（863）计划成果产业化基地”。
2007年2月7日，本公司在美国完成美国存托股份的首次公开发售并于纳斯达克上市， 其后于2013年5月29日进行私有化。公司于2015年6月11日在香港上市，股票代码：*******，发行时市值28.47亿美元，8月纳入恒生综合大中型股票指数。
    公司现有的生产基地分别位于沈阳、上海、本溪、深圳、浙江和意大利科莫。公司是全国首批获得国家GMP认证的企业之一。其中，沈阳生产基地位于沈阳经济技术开发区，占地面积4.8万平方米，建筑面积1万平方米，2008年公司投资2.5亿元人民币按照欧盟标准设计和建造了新的生产车间，并于2013年通过中国新版GMP认证，同年，还通过了相当于欧盟标准土耳其GMP认证，年生产能力达到2,000万支以上，形成了中国生产规模***的专业化生物制药基地之一。
    三生公司是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司。目前公司拥有23项国家发明专利授权，50多个上市产品，28个在研产品（其中有14个为国家一类新药），我们拥有八种肾科在研产品、六种肿瘤科在研产品。除了在公司专长的肾科和肿瘤科领域，还向自身免疾病疫领域扩张。
三生公司的市场营销团队由1000余名专业人员组成，他们以成熟的营销观念，把品牌营销建立在有形产品和无形服务的基础上，创造品牌价值，形成品牌效益。国内销售通过113家商业公司销往国内近4000多家医院、诊所和透析中心。国际销售已远销近20个国家。根据Frost and Sullivan的统计显示，2013年，按照哺乳动物细胞表达系统生产的生物药品的销售额计，公司在中国排名***；按照所有生物药品的销售额计，公司在中国排名第二。
    “珍爱生命、关注生存、创造生活”一直是三生公司秉承的理念。作为中国基因制药的先锋，三生人正担负起唤醒人们康复信心和生命意识的重任，并且愿意用自己的光亮和热诚，早日托起中国基因制药的朝阳！