长沙招聘

1、 对产品相关过程进行监督，保证相关过程符合要求；；

2、 审核产品批生产与检验记录，并整理归档；

3、 负责起草验证方案，按照验证方案实施并拟定验证报告；

4、 审核印刷性包装材料设计图纸和光盘；

5、 负责偏差的调查及拟定CAPA

6、 负责不合格品的调查并拟定处理报告；

7、 参与和协助变更控制计划的实施；

8、 负责实施产品质量投诉的调查；

9、 负责审核退货产品的检验结果；

10、负责质量管理体系文件编写、审核及维护；

11 、负责上级领导交办的其他任务。

任职条件：

1、本科及以上，医药、生物相关专业；熟悉生物学、免疫学、分子等相关基础知识；

2、2年以上体外诊断试剂行业工作经历；

3、熟悉医疗器械和体外诊断试剂GMP相关法规，熟悉ISO 13485；

4、有项目管理经验优先；

5、较好的英语书面及口语表达能力，通过CET4（CET6优先）；

6、具有较强的沟通能力、口头及书面表达能力。

    珠海圣美生物诊断技术有限公司，成立于2016年3月，是掌握全球领先肿瘤液态活检技术的精准医疗创新企业，专注于肺癌、乳腺癌、肝癌等重大恶性肿瘤液态活检试剂、自动化设备及人工智能云计算开发与产业化。
    公司组建了中国和美国双研发团队，中国团队于2018年获批珠海市创新团队。
    拥有国际领先的创新性液态活检技术平台Liquid Biopsy自动化细胞富集分离系统。
    掌握MDA Test核心技术，与全球合作伙伴共创价值。
    MDA Test是全球***通过循环异常细胞（CAC）进行肺结节良恶性鉴别的领先技术，目前公司产品已与包含北京协和医院、四川华西医院、上海瑞金医院、天津肿瘤医院、美国梅奥诊所等10余家国内外***医院展开临床合作。
    已被认定为：“国家高新技术企业” 、“国家科技型中小企业”、“国家规模以上工业企业”、“粤港澳液态活检联合研究中心”、“广东省精准医学应用学会理事单位”、“广东省医疗器械管理学会理事单位”、“广东省工程技术中心”、“珠海市重点企业技术中心”、“珠海市独角兽潜力企业”、“珠海市香洲区中小企业成长工程培育企业”、“中国CTC产业联盟副理事长单位”。
    圣美生物坚持以技术创新为驱动力，以人才引进和培养为落脚点，以专注肿瘤液态活检为初心，不断努力，开拓创新，为肿瘤医生及患者提供更多的准确、可靠的检测方法及产品，引领肿瘤液态活检行业的快速发展。
    建立投递邮箱：sanmedrecruit@sanmedbio.com