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QA(医疗器械设备)

珠海圣美生物诊断技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-02
  • 工作地点:珠海-香洲区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-7千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、 医疗器械设备生产过程质量监督;

2、 产品放行与批记录审核;

3、 偏差处理、变更控制、CAPA等;

4、 不合格品调查与处理;

5、 质量管理体系文件编写与审核;

6、 供应商审计;

7、 体系内审

任职条件:

1. 本科及以上学历,机械或电子类专业

2. 2年以上有源医疗器械行业生产技术或质量管理工作经历;

3. 熟悉医疗器械设备工艺流程、生产质量管理要求;

4. 熟悉医疗器械GMP和ISO 13485相关法规

5. 良好的沟通表达能力,工作认真负责,团队合作意识强。

公司介绍

    珠海圣美生物诊断技术有限公司,成立于2016年3月,是掌握全球领先肿瘤液态活检技术的精准医疗创新企业,专注于肺癌、乳腺癌、肝癌等重大恶性肿瘤液态活检试剂、自动化设备及人工智能云计算开发与产业化。
    公司组建了中国和美国双研发团队,中国团队于2018年获批珠海市创新团队。
    拥有国际领先的创新性液态活检技术平台Liquid Biopsy自动化细胞富集分离系统。
    掌握MDA Test核心技术,与全球合作伙伴共创价值。
    MDA Test是全球***通过循环异常细胞(CAC)进行肺结节良恶性鉴别的领先技术,目前公司产品已与包含北京协和医院、四川华西医院、上海瑞金医院、天津肿瘤医院、美国梅奥诊所等10余家国内外***医院展开临床合作。
    已被认定为:“国家高新技术企业” 、“国家科技型中小企业”、“国家规模以上工业企业”、“粤港澳液态活检联合研究中心”、“广东省精准医学应用学会理事单位”、“广东省医疗器械管理学会理事单位”、“广东省工程技术中心”、“珠海市重点企业技术中心”、“珠海市独角兽潜力企业”、“珠海市香洲区中小企业成长工程培育企业”、“中国CTC产业联盟副理事长单位”。
    圣美生物坚持以技术创新为驱动力,以人才引进和培养为落脚点,以专注肿瘤液态活检为初心,不断努力,开拓创新,为肿瘤医生及患者提供更多的准确、可靠的检测方法及产品,引领肿瘤液态活检行业的快速发展。
    建立投递邮箱:sanmedrecruit@sanmedbio.com

联系方式

  • Email:sanmedrecruit@sanmedbio.com
  • 公司地址:地址:span广州市