长沙招聘

岗位职责：

1. 与临床研究团队紧密合作，制定临床研究策略
2. 协助并撰写临床试验相关医学文件（包括但不限于临床研究计划、临床试验方案、研究者手册、统计分析方案、临床试验总结报告、IND申报及NDA申报医学相关文件）
3. 参与临床试验相关内外部沟通与讨论
4. 负责临床试验（包括但不限于注册研究）中的医学核查、评估、SAE/AE审核及其他医学支持工作
5. 在临床试验过程的任何阶段，协助准备档案并及时向CDE提供答案
6. 为临床研究团队成员和其他相关利益相关者提供专业的助教/产品相关培训

7.    临床研究数据产生后负责研究论文的撰写及发表

任职要求：

1.   临床医学专业（骨科、妇产科、风湿免疫科、疼痛科）硕士及以上学历

2.    对药物开发的总体过程、临床试验方法、中国监管环境以及ICH/GCP指南有良好的理解

3.    了解疼痛领域药物注册法规及流程

4.    有GCP证书

5.    了解医学统计学分析方法

6.    具有临床试验医学核查、评估及SAE/AE审核经验

1. 优秀的语言沟通能力及书面表达能力，能够制作临床试验及注册相关医学文件

8.    良好的沟通和人际交往能力-与他人合作良好，激励和鼓励他人

9.    具有在压力下高效/精细地交付结果的能力，适应出差

    恒瑞医药是一家集研发、生产及销售为一体的大型制药公司。江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，目前是A股医药板块市值***的公司，目前在职员工已超20000人。
    江苏科信医药销售有限公司是恒瑞医药的销售公司，承担着恒瑞医药抗肿瘤药、造影剂、输液、内分泌、心血管、医疗器械等产品的销售和市场推广职能。