长沙招聘

在临床项目启动阶段承担项目启动工作。能够相对独立进行所负责方案和研究中心的筛选、伦理递交、合同谈判及核心文件准备工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。

职责：
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。
2、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通，为项目筛选合适的研究中心。
3、负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。
4、负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。
5、负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作，并协助取得伦理批件。
6、协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。
7、通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等，管理所负责研究中心的进展。
8、协助进行项目的可行性调研。
9、与其他职能部门共同合作。
10、完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

所需知识、技能和能力：
1、良好的临床研究知识，了解适用的法规要求。
2、通过公司培训，掌握方案要求的知识。
3、良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。
4、良好的口头和书面沟通能力。

最低学历和经验要求：
1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。
2、一年临床研究、临床监查、临床项目启动或相关专业经验。

CCBR—全球***大SMO集团，于1992年在丹麦成立，在全球17个国家有40多个临床研究中心。CCBR一贯秉承质量为本的理念，提供一流的科学专业知识服务。
西斯比亚（北京）医药技术研究有限责任公司是CCBR在中国区的子公司，创办于2005年9月。西斯比亚（北京）是国际临床研究中心协会（SCRS）董事会成员、中国GCP联盟合作成员及中国SMO协作组***届理事会成员。
目前西斯比亚（北京）在中国拥有600多名CRC，覆盖全国近120个主要城市。

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