长沙招聘

职责一：新产品评估

1、负责产品设计验证评价类工作的策划和实施；判断是否满足产品设计要求及相关医疗器械法规标准和产品标准的要求；

2、设计测试方法，策划产品监视和测量控制及规范的建立和维护；

3、判断产品的更改是否满足产品设计要求及相关医疗器械法规标准和产品标准的要求，必要时，组织验证工作、出具验证方案和报告；

4、配合新产品项目完成相关工作；

职责二：产品控制和异常处理

1、编制和维护产品检验SOP，STM和检验表单；

2、组织不合格评审，判断不合格原因，参与纠正和预防措施的制定及验证；

要求：

1、全日制大专及以上学历，本科及以上为宜，医疗器械、机械、材料或相关专业；

2、熟悉质量控制方法和检测方法，3年以上的质量控制和管理经验为宜；

3、有丰富的产品性能验证经验；

4、熟悉医疗器械设计开发流程者优先；

5、熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求优先；

       江苏百宁盈创医疗科技有限公司（简称百宁医疗）是一家集高端医疗器械研发、生产、销售于一体的江苏省高科技民营企业。公司生产基地设在泰州医药高新区--泰州中国医药城，销售和研发中心坐落在古城南京。公司专注于外科高端医疗器械的研发与产业化，拥有一支具有丰富经验的国内医疗器械研发专家和临床产品使用专家组成的研发队伍。产品研发采取产学研结合的方式，与南京航空航天大学、南京工程学院等科研院所紧密合作。百宁医疗秉承“务实、学习、创新、仁爱”的文化理念，以“做广大患者用得起的高品质外科产品”为使命，致力于打造属于中国的高端医疗器械外科品牌。