长沙招聘

1、贯彻执行有关医疗器械的法律、法规、规章和标准；

2、组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保持质量管理体系科学、合理与有效运行；

3、向***管理者报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识；

4、在企业接受医疗器械质量管理体系核查、飞行检查、跟踪检查以及日常监督检查期间，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；

5、组织对检查中发现的不合格项目进行整改及采取相应措施，按规定时限向检查实施机构和企业所在地市州局报告整改落实情况；

6、组织上市产品质量的信息收集工作，及时向***管理者报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；

7、定期组织企业按照医疗器械生产质量管理规范要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并向所在地市州局提交年度自查报告；

8，擅长注册。

9、其他相关质量管理工作。

      武汉百德瑞康生物技术有限公司成立于2013年7月，坐落于武汉国家生物产业基地—东湖光谷生物城-生物医药加速器C区；是一家专业从事临床诊断试剂产品的研发、生产、销售的高新技术企业。

      公司已建立完整的诊断试剂技术开发平台和配方优化体系，多种试剂研发成果填补国内空白，拥有提供NADH及NAD＋稳定性的核心技术，开发的酶学诊断试剂稳定性指标明显优于国内品牌同类试剂，胶乳免疫比浊方法类试剂优先解决了国内同类试剂血清类风湿RF及嗜异性抗体干扰难关；公司立足于整合全球优质诊断技术资源，致力于打造***端的生化诊断试剂品牌，为客户提供高品质，高性价比的产品。

     目前已开发的诊断品种涉及肝肾功能检测、糖类代谢、血脂心血管疾病检查，心肌酶谱，***炎急查，胃炎胃癌筛查，风湿免疫系统检查，急性感染速查等。公司拥有丰富的项目经验和供应商资源，专业的销售团队，及时专业的售后支持，日趋完善的驻地式售后服务网络，百德瑞康生物以“诚信求实 追求卓越”铸就最优性价比产品，以质量***、用户至上，真诚服务为宗旨，将继续不断推出更高科技含量的诊断产品及设备、为客户创造更宏伟的价值、为大众健康提供更优质的服务！