长沙招聘

岗位职责:

1、负责建立并完善公司质量管理控制体系；

2、根据GMP法规要求，审核和批准所有质量相关程序文件和质量手册；

3、优化与维护公司质量体系，保证其可操作性并符合法规要求；

4、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，保证质量体系的不断改进；

5、保持良好的客户和政府沟通，维护公司质量形象；

6、迎接客户审计和政府检查，进行审计报告的回复，跟进整改措施；

7、审核批准验证主计划以及相关验证文件，保证公司的验证活动符合GMP要求；

8、组织质量培训，提高员工质量意识；

9、组建和管理质量团队。

 

任职资格:

1、8年以上大中型原料药生产企业工作经验，5年以上中高层质量管理工作经验；

2、具备较强的产品质量管控能力，以及较强的质量风险意识和客户投诉处理能力等；

3、具备较强的文字表达能力，能够撰写各SOP、验证报告等；

4、有主持或负责GMP、FDA等客户审计与认证工作经验；

5、具备较强的组织管理、统筹协调能力，严谨务实，敬业专业；

6、有原料药厂新厂建设经验优先。

上海汇伦医药科技有限公司，是一家致力于小分子 药物的新药研发与仿制药研发、原料药生产、制剂生产、 市场营销的全产业链钻石企业，自2004年创立以来，上 海汇伦医药科技有限公司始终坚守“迅捷、创新、务实、 协同、谦敬”的价值观， 十四年的砥砺前行中，汇伦始终坚持以创新为动力， 将科技研发放在***，截止到2017年6月，累计研发投 入达到4.5亿元。同时，汇伦也收获了令人瞩目的科研成 果，现有38个仿制药研发管线、6个创新药研发管线， 累计专利申请55项。
汇伦的技术研发中心位于上海颛桥，拥有实验室面 积3417平方米。生产中心位于江苏泰州，具有年产原料 药20吨、年产片剂1亿片、胶囊1亿粒、冻干粉针100万 支的生产能力。
汇伦的优异成绩源自于一支卓越的精英团队，其 “人才至上”的理念吸引了来自全球知名药企的多名精 英，以及全球各大名校的优秀毕业生。目前汇伦现有员 工300余人，其中研发及工程技术人员200余人，本科及 以上员工占比超过70%。
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