上海招聘临床试验助理 /CTA

临床试验助理 /CTA

PPC佳生

公司规模：500-1000人
公司性质：外资（欧美）
公司行业：制药/生物工程

职位信息

发布日期：2021-01-08
工作地点：上海-黄浦区
招聘人数：1人
工作经验：1年经验
学历要求：本科
语言要求：英语熟练
职位月薪：6-8千/月
职位类别：生物工程/生物制药

职位描述

职责范围（Scope of responsibility）：

为项目团队提供项目支持及为临床开发和注册部提供行政支持

Provide the administrative support to the CDR team and support the clinical projects

工作职责（Responsibility）：

1. 支持特定项目团队建立TMF并确保所有的研究文件按照SOP进行归档，按照项目TMF管理计划进行文件的。

QCAssist to set up TMF folder and ensure TMF archiving with company SOP，and perform the QC according to project specific TMF management plan.

2. 支持项目团队的会议组织（临床试验相关的研究者会议，咨询会议等），帮助部门组织团队建设活动。

Assist the project meeting, IM, record the meeting and progress report etc, also support for the department TB.

3. 协助项目团队进行所需伦理递交文件的打印和准备。

Assist to contact with vendor for printing of EC documentation according to the scope of work and standard operating procedures .

4. 参与供应商的管理，包括组织供应商竟标，比价，合同签署及在整个研究期间的维护。

Assist with vendor management ,such as organize meeting of bidding, contract signing and contract m maintenance etc.

5. 研究中项目经理安排的其他相应的任务。

May perform assigned administrative tasks by the project managers.

6. 协助试验相关的文件翻译。

Assist to contact with vendor for related clinical docs translation.

7. 为部门新员工提供入职支持。

Provide supporting for new onboarding staff.

8. 为项目建立相关的系统如AIS, CTMS等。

To set up the system for specific project, for example, AIS, CTMS.

任职资格 (Qualification):

1. 生命科学邻域本科及以上。

Bachelor degree and above in the science area.

2. 熟练掌握MS-office。

Computer skills including working knowledge of Microsoft Word, Excel and PowerPoint.

3. 英语和普通话流利（书面和口头）。

Good written and verbal communication skills including good command of English language.

4. 良好的沟通能力，时间管理以及组织能力。

Effective communication ,time management and organizational skills.

5.1年以上工作经验。

More than one year working experience.

职能类别：生物工程/生物制药

关键字：临床试验助理 Clinical Trial Assisstant CTA

公司介绍

PPC佳生集团（PPC Group）是一家成立于1997年的临床CRO公司。总部设立于上海，并分别在台北，徐州，北京，南京，首尔及东京设立了分部及分公司。
     自成立以来我们始终致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业的临床研究服务及生物样本分析服务。至今，PPC佳生已经完成了超过3000项早期临床试验项目及超过500项II期至IV期临床试验项目，其中涉及24个主要研究领域。
     另外，PPC佳生的I期临床中心及生物分析实验室也分别通过了美国FDA,中国NMPA,台湾TFDA,日本PMDA,欧盟EMA及马来西亚NPRA等的核查。
     2012年，PPC佳生在台北（MacKay Memorial Hospital）建立了***家专属I期临床研究中心；2017年初与徐州医科大学合作共同建立了徐州医科大学附属医院I期临床研究中心；2018年，PPC佳生又分别与徐州市中心医院，湖北省鄂东医疗集团黄石市中心医院以及上海市浦东新区人民医院共同建立并开设了三家专属的I期临床研究中心。截至目前，PPC佳生已有5家自主运营的I期临床中心。

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