临床监查员 (职位编号:captain000782)
北京凯普顿医药科技开发有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-02
- 工作地点:长沙
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-9千/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
岗位职责:
任职资格:
1、 负责承接公司各临床研究项目区域内分中心的监查工作,并按照GCP要求履行好监查员职责。
2、 按照方案及公司SOP,参照项目监查计划开展常规监查、计划外监查及中心拜访,并及时撰写监查报告、联系记录或方案违背反馈项目进来,针对方案违背及AE/SAE按要求开展沟通、报告及适用的伦理递交。
3、 与研究中心保持密切联络,保证项目入组的进度、质量符合项目要求,数据真实、准确和完整。
4、 管理试验与研究中心的合同付款及票据,保证与进展匹配并及时收回票据。
5、 每次监查及时完成IF文件的更新,同时新增收集的过程文件按项目要求审核后及时归档TMF,保持试验文档处于最新状态。
任职资格:
1.同岗位经验1-3年,医学、药学、护理及相关专业本科及以上学历;
2.良好的电脑和网络技能,包括熟练使用Excel,Word等办公软件;
3.良好的人际关系,较强的口头和书面沟通能力;
4.能承受较大工作压力,有积极的工作态度和良好的团队合作精神;
5.良好的时间管理、统筹规划能力;
6.能胜任出差的工作。"
职能类别:临床监查员
公司介绍
北京凯普顿医药科技开发有限公司注册资金2222万元。2014年创建,2015~2016年以服务产品作为抓手和突破口,2017~2018年打造多个单品爆款服务产品,2019~2020年大力发展软件并搭建服务平台;2021~2024年开展临床研究和咨询数字化服务,凯普顿旨在解决企业从新药研发投资到产品早期销售中的关键的问题。
我们通过技术+资源=产品的理念,采用标准化、资源化、软件化的方式,打造质量高、速度快、价格低的临床研究爆款产品。公司服务产品包括:小临床研究收割机、大临床研究切割机、大临床研究收割机、超大临床研究收割机等。
公司合伙人曾有国际药企和Global CRO的管理经验,运营高管有10~20年的行业经验,监查员有3年或6个项目以上经验。公司目前由近600位行业精英组成,分布在10个战略布局城市。公司特有“两种关系”、“3B角色”、“倒金字塔式架构”、“教练方式”、“五化管理”、创新职业规划和薪酬体系,是中国CRO行业中高效和稳定的团队。
我们通过技术+资源=产品的理念,采用标准化、资源化、软件化的方式,打造质量高、速度快、价格低的临床研究爆款产品。公司服务产品包括:小临床研究收割机、大临床研究切割机、大临床研究收割机、超大临床研究收割机等。
公司合伙人曾有国际药企和Global CRO的管理经验,运营高管有10~20年的行业经验,监查员有3年或6个项目以上经验。公司目前由近600位行业精英组成,分布在10个战略布局城市。公司特有“两种关系”、“3B角色”、“倒金字塔式架构”、“教练方式”、“五化管理”、创新职业规划和薪酬体系,是中国CRO行业中高效和稳定的团队。
联系方式
- 公司地址:北矿商务楼5层