长沙招聘

岗位职责

1、 根据相关法规、技术指南，构建生物大分子药物（多肽、胰岛素、蛋白、融合蛋白、抗体、抗体药物偶联物、疫苗、细胞药物、核酸药物等）生物样品定量检测、药代动力学及免疫原性研究相关的技术平台和评价体系，并对国内外行业动态、法规及技术要求及时跟踪，不断完善和提高公司的生物大分子药代研究能力和分析水平，协助市场开拓。

2、 负责估算项目报价，与客户进行技术沟通与咨询。

3、 负责起草、审阅与生物大分子药物药代、免疫原评价相关的专题、技术、仪器设备等相关SOP，并牵头组织相关培训；

4、 负责构建完善项目研究流程、把控研究质量和进度、解决关键技术难题、解读研究结果等关键环节的全过程；

5、 负责起草、审阅生物大分子药物生物样品检测、药代动力学及免疫原性研究相关文件，包括但不限于实验方案、研究报告、申报资料，确保相关资料符合科学性和规范性要求，并支持研究项目的IND、NDA申报；

6、 指导项目负责人及分析人员开展生物大分子药物生物样品检测、药代动力学及免疫原性研究。

任职要求：

1、 硕士及以上学历，药学、医学、免疫学、分子生物学相关专业，掌握药物分析学、生物化学、免疫学、分子与细胞生物学等学科相关实验技术；

2、 具有8年以上大分子生物样品定量分析及药代研究方面的经验，1年以上主管经历，具有在GLP或BA实验室工作经历者优先考虑；

3、 熟悉药物研发流程、大分子药物分析、IND/NDA申报等相关的法规和指导原则（NMPA, FDA, ICH等）；

4、 熟悉ELISA/ECL/MSD/PCR等生物技术药物分析技术；

5、 较强的沟通能力，良好的管理、协调能力和团队协作精神，能够指导实验人员高质、高效的开展工作；

6、 较好的英语书写和阅读能力。

    天津百博生医药科技有限公司是天津冠勤医药科技有限公司旗下的全资子公司,公司总部位于天津,下设北京、上海、郑州、广州、南京、长沙、杭州等多个办事处。百博生是在研究中心协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的临床试验现场管理组织(SMO )。旨在为临床试验中心提供专业支持,协助研究者及时、高效地完成临床试验,获得高质量的试验数据。