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药理毒理主管

科兴生物制药股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、跟进、沟通非临床CRO的药理毒理开展进度,确保定期进行进度汇报;
2、确保非临床单位内项目文档资料数据完整合规,并按要求存放,必要时提供硬盘等移动储存设备保存资料,以备核查。
3、根据GLP基本原则和相关文件规定,制定和审核非临床药理毒理实验的方案和报告,对不符合要求的文件及时反馈至起草者。
4、基于GLP基本原则和相关文件,对非临床项目的里程碑等验收过程进行审核,确认相关资料符合验收要求和标准。

任职要求:

1、本科以上学历,药理学、生物学、医学或相关专业;

2、3年以上相关工作经历,熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GLP、药物临床前研发的全过程;熟悉国内外临床前研究发展与现状;具有非临床药理毒性项目管理经验;
3、良好的沟通表达能力和团队协作能力,有较强的领悟能力和执行能力,时间规划及推动能力强,良好的职业素养。

公司介绍

科兴制药(股票代码:688136)是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。
科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力,近年来依托政策支持和营销渠道深耕,保持稳定增长。
科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀,已构建较为完整的药物研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”,2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”,2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。
展望未来,科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命,聚焦于生物药发展战略,并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进,保障生物药发展战略落地。

联系方式

  • Email:recruit@kexing.com
  • 公司地址:北京市驻地
  • 电话:13763144190