长沙招聘

岗位职责：

1、注册检验：按照项目进度，规划注册检验相关工作，包括指定检验、抽样申请、注册检验申请以及注检过程中资料准备等的相关工作，确保注册检测进度；

2、产品注册：负责产品国内、CE、FDA市场准入和注册工作，包括产品注册活动的策划、适用法规/标准/指南的调研、注册/认证资料的输出和评审、注册过程风险的评估及注册活动中各过程的沟通协调；

3、法规导入：关注注册法规及监管动态，及时收集行业内相关信息，结合产品信息识别法规及标准的适用性，并及时将识别信息传递至相关方；结合业务推动法规标准实施，持续保证产品合规性。

任职要求：

1、本科或以上学历；

2、生物、药学、医学、检验学等相关专业；

3、英语6级或以上，良好的英文读写能力；

4、良好的学习能力、理解能力、语言表达能力；

5、能承受一定的的工作压力。

择优条件：英语听、说、读、写能力优秀者优先。

深圳麦科田生物医疗技术有限公司总部坐落在美丽、年轻的国际化都市——深圳，汇聚了一批在业内享有盛誉、经验丰富的专家、科学家和管理人才近1000人，矢志成为医疗健康领域的领航者。
作为“围手术期整体解决方案提供商”，业务涉及药物输注、体外诊断、气道管理、深静脉血栓预防解决方案等领域。
麦科田坚持自主创新，公司员工有30%从事创新、研究和开发。作为国家高新技术企业，获得了200多项专利和15个软件著作权。目前，麦科田产品已经在国内主要中心城市的大型三甲医院，以及100多个国家的医疗机构被广泛应用。
麦科田以“平等、创新、成长、分享”的企业文化，为您提供大展雄才的平台。麦科田，以深圳特有的热情，张开双臂欢迎有志英才加盟！
公司属于成长期，机遇挑战并存。