长沙招聘

一、工作职责

1、负责制定稽查计划并组织实施；

2、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，发现问题并提出建议，及时与项目经理、监查员及研究者沟通，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行；

3、负责稽查报告的整理及对问题整改方案的审核；及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；

4、参与公司CQMS建立、监督实施和持续改进；维护CQMS相关电子文档；

5、负责不断优化、提升公司临床试验实施的质量，包括撰写适合公司的质量简讯、协助管理层进行质量回顾等；

6、撰写、定期回顾、更新SOP；

7、组织面向运营部门/项目管理部门的培训、面向质量管理部内部的培训；

8、必要时承担初级稽查员的带教工作；

二、任职要求

1、医药学相关专业，本科及以上学历；

2、具备两年以上CRA或3年以上CRC工作经验，具有同岗位工作经验者优先；

3、具备严谨、公正的工作态度。

微信分享