长沙招聘

一、工作职责

1、负责制定稽查计划并组织实施；

2、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，发现问题并提出建议，及时与项目经理、监查员及研究者沟通，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行；

3、负责稽查报告的整理及对问题整改方案的审核；

4、定期总结临床稽查问题，及时汇报给质量管理经理，并组织培训、讨论；

5、参与公司CQMS建立、监督实施和持续改进；维护CQMS相关电子文档；

6、参与面向运营部门/项目管理部门的培训、面向质量管理部内部的培训；

二、任职要求

1、医药学相关专业，大专及以上学历；

2、至少具备一年及以上一线业务（CRA/CRC）工作经验；

3、熟悉临床试验相关法规，对法规变动具备一定的敏感度；

4、具备良好的沟通能力，工作态度严谨；

5、熟练操作office办公软件。

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