仪器质量主管
深圳市瑞图生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-20
- 工作地点:深圳
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:采购材料、设备质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责产品来料、制程、成品、出货检验工作的执行与监督;
2、负责质量部相关体系文件的编制并指导员工有效实施运行;
3、协调来料质量异常、制程质量问题、客户反馈问题的处理及跟进完成;
4、进行产品实现过程所引起的不合格原因分析与改善方案落实跟进,以提高产品质量保证能力;
5、组织并实施质量检验理论、方法和实践等方面的培训与教育,提高员工检验能力和质量管控能力;
6、参与医疗器械生产质量管理体系内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正/预防措施,完成部门质量体系持续改进;
7、编制质量报表,主持质量会议,开展各类质量活动,对例会质量问题进行协调与跟进;
8、协助制定与执行原材料、半成品、组件、成品等的检验标准及检验规程;
9、协助管理各类产品在产品实现过程中的专检、巡检、最终检和放行检,确保检验有效性、及时性;
10、根据法规要求,配合完成公司产品注册、生产许可办理等相关工作;
11、负责部门人员管理,文件管理等。
任职要求:
1、学历/专业:大专及以上学历,生物、医学、机械、电子、材料等相关专业;
2、计算机操作:熟悉各类办公软件,熟悉质量统计分析软件;
3、外语要求:英语;
4、本科5年以上/大专8年以上医疗器械管理实践经验,有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和分析处理;
5、熟悉国家相关法律法规,能正确理解和掌握医疗器械生产的有关规定。熟悉医疗器械生产质量管理工作;
6、熟悉产品质量管理知识与技能,能灵活运用质量管理工具及PDCA等现代管理技能开展质量工作;
7、熟悉体外诊断医疗器械质量控制要点及检验流程者优先;
8、具较强的组织、协调、沟通能力。工作思路清晰、执行力强并且能承受一定的工作压力。
职能类别:采购材料、设备质量管理
公司介绍
公司是全球能提供人体全标本、全流程、全自动化、全智能化检验产品的创新型企业之一,致力于以AI2.0技术为基础,引领IVD行业从自动化进入智能化新时代。
我们成功研发了基于人工智能新一代DeepCell引擎,成功推出了涵盖血液、白带、精液、染色体、尿液、粪便、痰液、组织等8大类全标本系列产品,为临床医学提供智能化的系统解决方案,重构医学检验场景。
我们建立了中国首个人工智能医学检验创新中心,是广东省医学检验学会人工智能学组创办单位。
联系方式
- 公司地址:深圳市宝安区华丰国际机器人产业园F栋406室 (邮编:518000)