长沙招聘

岗位职责:

1. 协调研发、生产，收集、整理、撰写体外诊断试剂/仪器医疗器械注册申报资料。

2. 与医疗器械检测中心建立良好联系，协调相关部门依据项目进程按时完成医疗器械注册检验。

3. 与监管部门建立良好沟通，紧密跟进注册项目审评审批进程，制定应对预案，处理各类问题。

4. 支持临床试验项目开展。

5. 及时跟进法规变化，并与相关部门配合，执行法规要求。

 

任职资格:

1. 医学、药学、生物科学等相关专业，本科以上学历

2. 有1年以上IVD注册和/或临床试验经验，有分子诊断试剂经验者优先

3. 工作态度积极，善于学习；能吃苦耐劳；工作认真、细心，责任心强

4. 有团队精神，合作意识强

5. 思路清晰，有较强的沟通、公关和谈判能力

6. 适应出差

    北京贝瑞和康生物技术有限公司（以下简称贝瑞和康）成立于2010年5月，是致力于应用高通量基因测序技术，为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案的研发型生物科技公司。先后于2011年9月获得中关村高新技术企业认证，2012年12月获得国家高新技术企业认证。