长沙招聘

工作职责：

1、在公司整体规划下开展注册管理工作，负责公司产品及引进产品的中国境内注册工作，包括注册策略及注册审批；

2、进行注册政策研究，开展注册调研与论证；

3、对大型项目注册策略实施顶层设计，保证注册路径设计的合理性、科学性、可行性及创新性。

4、监督指导团队按期完成注册项目申报，并能深入解读项目风险控制等，与各学科科学家进行项目技术层面探讨和策略制定

5、负责为注册而开展的基础与临床研究项目，包括方案的制定、实施与跟进；

6、负责与药监部门、CDE等国家医药监管职能部门建立并维护良好关系；

7、负责监测同类产品的注册动态及相关法规信息。

任职要求：

1、本科及以上学历，医药相关教育背景，熟悉注册法规、申报注册资料及流程；

2、对国内外政策、法规、注册环境等深入了解，在注册策略、产品策略、前瞻性的科学考量，创新的注册路径等方面擅长，并能在与各行业科学家进行深入探讨项目技术问题。

3、有10年以上药品注册申报并成功的经验，有基础和临床研究项目管理经验；

4、英语熟练，包括阅读、书写，优秀的英语口语能力优先，良好的沟通、抗压及学习能力，适应经常出差。

一、公司相关介绍
 公司介绍：
医渡云（北京）技术有限公司("医渡云")，医疗人工智能技术公司，提供以数据智能驱动的医疗创新解决方案。医渡云以“使价值导向的精准医疗惠及每一个人”为使命，以“数据智能 绿色医疗”为愿景，利用医疗人工智能，推动技术融合、业务融合，打通信息壁垒，帮助政府、医院和整个产业界充分挖掘医疗智能化政用和民用价值，践行健康中国战略。

自2014年成立以来，医渡云聚集专业领域优秀人士，组建了强大的人才团队。医渡云以自主开发的“医学数据智能平台”为基础，通过深度处理和分析，建立真实世界疾病领域模型，助力医学研究、医疗管理、政府公共决策、创新新药研发、帮助患者实现智能化疾病管理，实现数据智能绿色医疗的新生态。

二、公司福利
1、完善保障：七险一金，十四薪
2、更多假期：带薪年假+司龄假
3、定期团建：健身、团建、拓展
4、轻松生活：免费三餐，暖心下午茶、水果零食、节日福利、新婚礼金、爱心周末
5、丰富激励：内推奖励、即时激励、年终奖金